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藥機(jī)展會(huì)內(nèi)容介紹
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù);
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計(jì)、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺(tái)、第三方追溯系統(tǒng)平臺(tái)服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺(tái)、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的一站話服務(wù),出口藥序列化藥機(jī)展,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)。
歡迎大家前來(lái)觀賞我們舉辦的藥機(jī)展會(huì)。
藥品展會(huì)儀
一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實(shí)施進(jìn)展概覽;
概述中國(guó)藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進(jìn)展及動(dòng)態(tài)。通過(guò)概覽美國(guó)《藥品供應(yīng)鏈安全法案(DSCSA)》和歐盟《反假藥指令(EU-FMD)》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史,出口藥序列化藥機(jī)展是什么,來(lái)比較國(guó)內(nèi)外體系的區(qū)別,出口藥序列化藥機(jī)展實(shí)施,同時(shí)介紹歐盟、美國(guó)、俄羅斯等國(guó)藥品追溯平臺(tái)系統(tǒng)概況,各國(guó)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及實(shí)施進(jìn)展等。從而為中國(guó)制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準(zhǔn)備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。
中國(guó)藥品追溯
一方面,《監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第739號(hào)令)于近期出臺(tái),《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開(kāi)征求意見(jiàn),系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理,建立產(chǎn)品追溯和召回制度,并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。
企業(yè): 北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司
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