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出口藥序列化藥機展實施-北京嘉華匯誠有限公司

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發(fā)布時間:2023-02-03 02:08  
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視頻作者:北京嘉華匯誠科技股份有限公司







藥機展會內(nèi)容介紹

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù);

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運維的一站話服務(wù),出口藥序列化藥機展,帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。







藥品展會儀


一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實施進展概覽;

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應(yīng)鏈安全法案(DSCSA)》和歐盟《反假藥指令(EU-FMD)》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史,出口藥序列化藥機展是什么,來比較國內(nèi)外體系的區(qū)別,出口藥序列化藥機展實施,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況,各國UDI數(shù)據(jù)庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。






中國藥品追溯

一方面,《監(jiān)督管理條例》(第739號令)于近期出臺,《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應(yīng)當加強全生命周期質(zhì)量管理,建立產(chǎn)品追溯和召回制度,并鼓勵供應(yīng)鏈各方利用標識建立信息化追溯體系,實現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。







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