手術(shù)室凈化工程設(shè)計(jì)施工

對藥廠無塵車間進(jìn)行正常動(dòng)態(tài)的監(jiān)控

1、對關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度和B級(jí)區(qū)的動(dòng)態(tài)進(jìn)行全過程的監(jiān)測。監(jiān)測的頻率應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過寸程中產(chǎn)生的問題。如; 人為的干預(yù)、偶發(fā)的事件以及其他問題。對于潔凈度C級(jí)和D級(jí)的區(qū)域必要時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測。

2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測溫度、相對濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動(dòng)態(tài)監(jiān)測微生物的允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應(yīng)對作業(yè)人員的操作進(jìn)行必要的監(jiān)測。

一、潔凈冷庫相關(guān)概述

現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。潔凈冷庫是生 物制藥行業(yè)用來倉儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫，其溫度一般 在：4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級(jí)-萬級(jí)之間。因此，也有人稱為低溫潔凈室。 體積相對較少，一般介于 8-800 立方米間。主要應(yīng)用于生物制藥、生物培殖、倉 儲(chǔ)、重組基因、制備等領(lǐng)域。

凈化在進(jìn)行該項(xiàng)目潔凈車間凈化空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)主要把握以下要點(diǎn) ：

1、空調(diào)的設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行要滿足不同的目的，所以進(jìn)行系統(tǒng)的嚴(yán)格測試、控制和驗(yàn)證。

2、車間中空氣的流向是從關(guān)鍵區(qū)（更清潔的區(qū)域）到環(huán)繞區(qū)域（低級(jí)別的區(qū)域），空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

3、安裝前需要對房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗，手術(shù)室凈化工程設(shè)計(jì)施工，達(dá)到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)行少12小時(shí)，才安裝過濾器。 行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。

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