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潔凈參數(shù)
10萬級潔凈區(qū):溫度18—26℃,環(huán)境凈化工程,濕度45—65%,主要為操作間、配夜間、清洗消毒間、清包間、暫存間等;
全新風(fēng)10萬級潔凈區(qū):溫度18—26℃,濕度45—65%,全新風(fēng),環(huán)境凈化工程費(fèi)用,主要為操作間、配夜間、清洗消毒間、清包間、暫存間等;
1萬級潔凈區(qū):溫度18—26℃,濕度45—65%,環(huán)境凈化工程建設(shè),主要為無菌室、陽性間、微檢室、準(zhǔn)備室、滅菌室等;
冷庫區(qū):溫度2—8℃,濕度無要求。
一般賽達(dá)凈化工程設(shè)計(jì)師會依據(jù)藥品性狀和生產(chǎn)工藝的不同設(shè)置潔凈區(qū)不通功能間的受控環(huán)境,在兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)設(shè)置氣鎖間,氣鎖間具有兩扇或多扇門的隔離空間,這樣可以在人員或物料出入其間時(shí),對氣流進(jìn)行控制。分別設(shè)有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。同時(shí),依據(jù)藥品的工藝將工段潔凈室覆蓋區(qū)域的溫度控制在18~26度,相對濕度控制在45~65。
因?yàn)闈崈衾鋷煳挥跐崈魠^(qū)域內(nèi),冷庫門應(yīng)選擇 304 不銹鋼冷庫門,常用冷庫 門的種類可分為:平移門、回歸門掃地門、半埋門??紤]到冷庫凈化的要求,需設(shè)計(jì)雙吊頂;上層吊頂為聚氨酯保溫層,下層吊頂為 彩鋼板,中部為潔凈冷庫技術(shù)夾層。冷庫圍體結(jié)構(gòu)處理嚴(yán)格按照凈化要求,采用凈化鋁合金內(nèi)圓弧料、三維球料, 使凈化庫內(nèi)不積塵、不產(chǎn)塵、便于清掃。為了保證庫體的保溫性能,庫板拼接接縫處要須做好斷冷橋處理。
企業(yè): 云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司
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