云南賽達(dá)凈化設(shè)備-德宏GMP無塵車間工程-德宏GMP無塵車間

潔凈廠房gmp《消毒管理辦法》(2002年修定國家令第27號(hào))第二十條：消毒液、消毒器械、日用品和一次性使用品的制造業(yè)企業(yè)理應(yīng)獲得所在城市省部級(jí)環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)派發(fā)的衛(wèi)生許可后，德宏GMP無塵車間裝修，即可從業(yè)二類器械的生產(chǎn)制造。

申請(qǐng)日用品的需出示生產(chǎn)線環(huán)境監(jiān)測報(bào)告、紫外線滅菌燈輻照度報(bào)告、消毒滅菌實(shí)際效果認(rèn)證報(bào)告、生產(chǎn)制造自來水報(bào)告;生產(chǎn)制造皮膚粘膜消毒液、抗中藥制劑(用以洗手消毒的以外)需出示凈化車間潔凈度等級(jí)的檢驗(yàn)報(bào)告;生產(chǎn)制造自來水檢驗(yàn)報(bào)告(抗中藥制劑、隱形眼睛護(hù)理品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒液按純水系統(tǒng)規(guī)定做全新項(xiàng)目檢測，德宏GMP無塵車間公司，隱形眼睛護(hù)理液還需做無菌檢測檢測)。

工程中，內(nèi)裝隔墻與天花板均采用機(jī)制巖棉華美彩鋼板與厚度為50mm的機(jī)制玻鎂彩鋼板，吊頂高度2.6m；車間地面采用環(huán)氧樹脂自流平地板與2mm防靜電自流平地板；地面不僅做到表面平滑、美觀，其抗靜電的效果持久有效！

根據(jù)GMP潔凈室設(shè)計(jì)以及暖通設(shè)計(jì)的，德宏GMP無塵車間，車間凈化等級(jí)為10萬級(jí)的GMP潔凈室，車間溫度應(yīng)控制在22~26C°，濕度應(yīng)控制在50％~60％；車間需采用紫外線殺菌系統(tǒng)；樓頂空調(diào)主機(jī)房180RT，車間送風(fēng)采用3臺(tái)恒溫恒濕凈化空調(diào)風(fēng)柜；通風(fēng)工程風(fēng)管面積2772㎡、配備500~1500風(fēng)量的送風(fēng)口，為車間生產(chǎn)提供一個(gè)通風(fēng)舒適的工作環(huán)境。

1 關(guān)于凈化計(jì)算的室內(nèi)外計(jì)算參數(shù)的確定

1.1 室外環(huán)境含塵濃度

在空氣潔凈技術(shù)中，常見的是以大于或等于0．5μm粒徑的塵埃粒子數(shù)量為準(zhǔn)的計(jì)數(shù)濃度。

對(duì)于室外大氣塵濃度，不同的地域差異較大，通?？梢苑秩惖湫偷貐^(qū)來統(tǒng)計(jì)。大量統(tǒng)計(jì)資料分析可得到我國這三類典型地區(qū)的室外計(jì)數(shù)濃度：

工業(yè)城市：計(jì)數(shù)含塵濃度一般不超過3X105粒/L，約為106粒/L（屬嚴(yán)重污染程度）；

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