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藏佰堂-榮幸天大藥房

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發(fā)布時(shí)間:2022-02-15 07:01  





在大鼠中進(jìn)行的劑量高達(dá)175mg/kg/日(人體暴露量的15倍)的研究中,阿托伐他汀未對(duì)動(dòng)物的生育能力產(chǎn)生任何影響。給予10只大鼠阿托伐他汀100 mg/kg/日(為給予人80mg劑量時(shí)的曲線下面積的16倍),共3個(gè)月,其中有2只大鼠發(fā)育不全和無(wú)精;30和100mg/kg/日劑量組的重量顯著下降,100mg劑量組的重量下降。在交配前給予雄性大鼠阿托伐他汀100mg/kg/日,共11周,活動(dòng)力和細(xì)胞頭部濃度下降,而畸形增加。給予犬10,40,或120mg/kg/日阿托伐他汀兩年,對(duì)參數(shù)或生殖的組織病理學(xué)未產(chǎn)生不良影響。



排泄:阿托伐他汀主要經(jīng)和/或肝外代謝后經(jīng)膽汁清除。但是阿托伐他汀似無(wú)明顯的肝腸再循環(huán)。阿托伐他汀的平均血漿消除半衰期約為14小時(shí)。因其活性代謝產(chǎn)物的作用,阿托伐他汀對(duì)HMG-CoA還原酶的半衰期約20-30小時(shí)。阿托伐他汀口服給藥后,尿回收率不到給藥量的2%。老年人:在健康老年人群(年齡≥65歲)中,阿托伐他汀的血液濃度較青年人的高(Cmax約為40%,藏佰堂,AUC約為30%)。臨床數(shù)據(jù)顯示,給予任意劑量的阿托伐他汀,在老年人群中其降低LDL-C的程度要明顯高于青年人(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】、“老年用藥”)







目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研 究;但偶有報(bào)告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類(lèi)時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未 觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù)。對(duì)于育齡期婦女,只有那些極不可能受孕而且已被告知潛 在危害者可以被?;颊哂盟幤陂g受孕需立即停藥,并考慮可能對(duì)胎兒的潛在危 害(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類(lèi)中分泌尚未可知;但該類(lèi)其它可少量分泌到中。因?yàn)?他汀類(lèi)可能對(duì)接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),因此服用本品的女性禁止哺乳 (見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。



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