【廣告】
在制藥用水儲存與分配系統(tǒng)中,基本上只要采用了不銹鋼材質(zhì),都不可被避免出現(xiàn)紅銹。藥典及GMP并對制藥用水(如純化水、水及純蒸汽)的要求中并未明確提及紅銹及其限度,但均對制藥用水和由制藥用水生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定,唐山醫(yī)藥純水設(shè)備,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也對金屬含量進(jìn)行了規(guī)定。就目前的研究而言,雖然紅銹的存在,并未引起制藥用水質(zhì)量超出藥典要求,醫(yī)藥純水機(jī),但其存在,可能存在一定的風(fēng)險,如金屬離子Mn、Cr殘留在產(chǎn)品中,引起產(chǎn)品的不合格,醫(yī)藥純水設(shè)備價格,或與產(chǎn)品相互反應(yīng),或者游離的紅銹微粒影響產(chǎn)品質(zhì)量或堵塞過濾器等。
醫(yī)藥純水設(shè)備之反滲透技術(shù)原理講解: 反滲透技術(shù)主要通過超低壓滲透過濾技術(shù),有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì)。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質(zhì)透過的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用雙級反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對有機(jī)物的篩分機(jī)理。反滲透膜的孔徑大多小于等于1010-10m,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機(jī)物。它能濾除各種細(xì)菌,
制藥純化水設(shè)備對設(shè)備要求:
一、純化水儲罐設(shè)有液位控制,同時
① 采用 304 不銹鋼制作,內(nèi)壁拋光并作鈍化處理;
② 貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;
③ 能經(jīng)受至少 121 ℃ 高溫蒸汽消毒;
④ 排水閥采用不銹鋼隔膜閥;
儲罐容積取決于實際用水工況。
熱交換器
熱交換器用于加熱或冷卻水,或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下:
① 采用 316L 不銹鋼制;
② 按衛(wèi)生要求設(shè)計;
③ 拋光和鈍化處理;
④ 可以完全排除積水。
企業(yè): 天津開發(fā)區(qū)瑞爾環(huán)??萍加邢薰?/i>
手機(jī): 13820515185
電話: 022-27320252
地址: 中國-天津濱海高新區(qū)海泰南道28號海泰國際產(chǎn)業(yè)基地C座