藥機展會時間-嘉華匯誠(在線咨詢)-藥機展會

中國藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理條例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產監(jiān)督管理辦法》、《經營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見，藥機展會地點，系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質量管理，藥機展會時間，建立產品追溯和召回制度，并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系，實現藥產品可追溯。

藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規(guī)及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內外體系的區(qū)別，藥機展會參展，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況，各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設新思路。

中國藥品追溯

通過制定藥品追溯標準規(guī)范，明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求，規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內容和格式，藥機展會，以及數據交換要求等，指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標準規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構建藥品追溯數據鏈條，有利于實現全品種、全過程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

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