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為了解決傳統(tǒng)整體柱制備技術(shù)難題,納微與臺(tái)灣材料合作開發(fā)出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球?yàn)槟0逄畛湓谡w柱中,然后把單體及交聯(lián)劑填充到微球的空隙中,加熱聚合后,再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進(jìn)行精l確調(diào)節(jié),不受反應(yīng)條件影響,因此,柱與柱重復(fù)性好,且容易放大生產(chǎn)等。以單分散微球?yàn)槟0逯苽淇讖娇梢跃?span style="color:#FFFFFF;">l確控制整體柱的孔徑大小,克服了傳統(tǒng)整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定的缺陷。這種的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能,甚至為病毒、病毒類(疫l苗)、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。
連續(xù)層析提高生產(chǎn)效率 隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展,蛋白表達(dá)量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展對(duì)下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產(chǎn)的需求,而連續(xù)層析由多根串聯(lián)的層析柱組成,因?yàn)榈诙涌梢猿薪硬⑽綇母鶎游鲋鞔┑?,因此根柱子可以持續(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進(jìn)而提高介質(zhì)利用率,降低生產(chǎn)成本。連續(xù)層析可以極大提高設(shè)備的利用率,縮短生產(chǎn)周期,還可以減少緩沖液的消耗。
蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質(zhì)
被列為35項(xiàng)科技“卡脖子”技術(shù)之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了
經(jīng)過10年才研發(fā)出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規(guī)則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實(shí)它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達(dá)到一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)足球場那么大。”納微科技市場總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。
正是因?yàn)槲⑶虻谋砻娣e大,所以才具有極強(qiáng)的吸附性能,這一特性使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力,就可以把目標(biāo)生物活性藥l物從復(fù)雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經(jīng)上游發(fā)酵后,必須要經(jīng)過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡單,必須要經(jīng)過提純,提取出有用的物質(zhì),才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進(jìn)口,不僅價(jià)格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術(shù)材料市場90%都由外國企業(yè)所占領(lǐng),由于行業(yè)壟斷的緣故,企業(yè)每年都會(huì)漲價(jià)10%。”林海春說。
為了改變國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達(dá)10多年的埋頭研發(fā)之路。
2020年伊始,新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產(chǎn)活動(dòng)。一時(shí)間,供應(yīng)鏈循環(huán)受阻,全球產(chǎn)業(yè)鏈隨之面臨著結(jié)構(gòu)性洗牌的局面。打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈,成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗(yàn)田”,蘇州工業(yè)園區(qū)已深刻地嵌入到全球產(chǎn)業(yè)鏈中。面對(duì)疫情的沖擊,園區(qū)以協(xié)同為基,打響了提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平的“攻l堅(jiān)戰(zhàn)”。
圍繞以生物醫(yī)l藥為代表的新興產(chǎn)業(yè),園區(qū)在“任爾東西南北風(fēng)”的現(xiàn)實(shí)中,淬煉“千磨萬擊還堅(jiān)勁”的產(chǎn)業(yè)思維,構(gòu)建龍頭引l領(lǐng)的“很全產(chǎn)業(yè)鏈條”、打造強(qiáng)者恒強(qiáng)的“很強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群”、培育賦能的產(chǎn)業(yè)生態(tài),全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”。