連續(xù)流層析-層析介質(zhì)-蘇州納微科技

生物分子的分離可以根據(jù)其尺寸大小、表面電荷、疏水性能、及與配基的親和作用性能的差異分別采用分子篩，離子交換，疏水，親和等層析分離模式。為了率把目標(biāo)生物分子從復(fù)雜樣品里分離出來(lái)，并保持其生物活性，用于分離純化的層析介質(zhì)材料必須滿足苛刻的要求。層析介質(zhì)的性能主要取決于其介質(zhì)材料組成、形貌、粒徑大小、粒徑分布、孔徑大小和分布、功能基團(tuán)、及表面親水性能等。

超大孔單分散聚合物層析介質(zhì)用于病毒分離純化

傳統(tǒng)生物層析介質(zhì)不能有效用于病毒分離純化很主要的原因是其孔徑太小，病毒不能擴(kuò)散到傳統(tǒng)層析介質(zhì)的內(nèi)孔里，因此可及比表面積低，吸附載量低，而超大孔單分散層析介質(zhì)由于粒徑均勻，孔徑大（>400 納米）因此病毒可以有效的擴(kuò)散到孔內(nèi)部空間，使得靜態(tài)吸附載量大幅度提升。超大孔結(jié)構(gòu)還可以有效降低病毒與填料表面配基之間多位點(diǎn)結(jié)合，避免亞基的解聚，使得病毒結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物層析介質(zhì)用于病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的優(yōu)點(diǎn)是其分離模式與傳統(tǒng)生物制藥層析分離純化方法基本一樣，容易放大生產(chǎn)，重復(fù)性好。但超大孔層析介質(zhì)制備技術(shù)難度大，且其機(jī)械強(qiáng)度差，耐壓性差，Protein A 介質(zhì)，容易破碎，導(dǎo)致篩板堵塞，壓力升高等缺點(diǎn)。雖然納微已經(jīng)可以制備孔徑大于高達(dá)800納米的超大孔徑聚合物微球，但要滿足病毒大規(guī)模分離純化，還需要進(jìn)一步解決超大孔微球機(jī)械強(qiáng)度問(wèn)題。

以下為納微超大孔徑DEAE離子交換層析介質(zhì)在流l感病毒（H5N2）純化中的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示超大孔介質(zhì)對(duì)流l感病毒的分離純化比傳統(tǒng)層析介質(zhì)具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

蘇州打造“中國(guó)藥谷”

形成生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

值得一提的是，這項(xiàng)技術(shù)的突破也為蘇州打造“中國(guó)藥谷”提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

看蘇州記者了解到，在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫(yī)l藥發(fā)展大會(huì)上，蘇州宣布將打造“中國(guó)藥谷”，力爭(zhēng)到2030年集聚生物醫(yī)l藥企業(yè)超一萬(wàn)家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破一萬(wàn)億元。

不過(guò)，層析介質(zhì)，要想實(shí)現(xiàn)“中國(guó)藥谷”的目標(biāo)，Protein A層析介質(zhì)，夯實(shí)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)潜剡x項(xiàng)。經(jīng)過(guò)十余年的不斷和發(fā)展，納微科技目前實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外得到推廣和應(yīng)用，包括恒瑞、開(kāi)拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發(fā)了一些外國(guó)企業(yè)尚未掌握的獨(dú)l家技術(shù)，這些都是競(jìng)爭(zhēng)力?！苯赝f(shuō)，只要企業(yè)、科學(xué)家能夠沉下心來(lái)，踏踏實(shí)實(shí)去面對(duì)技術(shù)難題，各種“卡脖子”技術(shù)都將會(huì)被逐一。

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