醫(yī)療器械純水設(shè)備-保定純水設(shè)備-瑞爾環(huán)保守護(hù)未來(lái)(查看)

醫(yī)用純化水設(shè)備日常運(yùn)行時(shí)，需進(jìn)行的檢查：

醫(yī)用純化水設(shè)備日常運(yùn)行時(shí)，需進(jìn)行的檢查：

　　1、操作人員嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行開(kāi)、關(guān)設(shè)備，確保閥門(mén)開(kāi)關(guān)靈活且無(wú)泄漏，各個(gè)部件的指示燈正常顯示。檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力等是否正常。檢查儀器儀表(電阻儀、時(shí)間控制器、流量計(jì)、 記錄儀、壓力表等)是否正常。注意，每天至少巡檢3次以上，gmp制藥純水設(shè)備，確保設(shè)備運(yùn)行正常。

　　2、保持設(shè)備及現(xiàn)場(chǎng)的整潔。定期檢查水泵和高壓泵的運(yùn)行情況，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并處理。

　　3、檢查所有水管、接頭是否損壞和松動(dòng)，及時(shí)消除滴水、漏水問(wèn)題，對(duì)于暫時(shí)不能消除的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明位置并做好相關(guān)記錄。檢查軟化器鹽箱和pH藥箱液位，及時(shí)按要求比例配置藥劑。

　　4、定期清洗過(guò)濾網(wǎng)，定期更換保安過(guò)濾器的PP棉，保定純水設(shè)備，呼吸器濾芯以免影響出水水質(zhì)。

整個(gè)系統(tǒng)的正確運(yùn)行也是至關(guān)重要的，如合理的設(shè)計(jì)、安裝、蒸汽分配系統(tǒng)中空氣排放、冷凝水的排放等。與產(chǎn)品直接接觸的過(guò)濾器、灌裝機(jī)的部件，醫(yī)療器械純水設(shè)備，如軟管、灌裝頭及中間藥業(yè)樣品取樣容器的滅菌應(yīng)使用純蒸汽。但工作服、口罩等與產(chǎn)品不接觸的裝載物品，則可以用工業(yè)蒸汽滅菌，有時(shí)為了簡(jiǎn)化操作，這類(lèi)物品可能都采用脈動(dòng)真空滅菌器，以純蒸汽滅菌。

GMP對(duì)于制藥用水裝置材質(zhì)要求

1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，制藥純水設(shè)備，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，確保做到100%通過(guò)GMP認(rèn)證

2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。

3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.

4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源

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