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整個(gè)系統(tǒng)的正確運(yùn)行也是至關(guān)重要的,如合理的設(shè)計(jì)、安裝、蒸汽分配系統(tǒng)中空氣排放、冷凝水的排放等。與產(chǎn)品直接接觸的過(guò)濾器、灌裝機(jī)的部件,如軟管、灌裝頭及中間藥業(yè)樣品取樣容器的滅菌應(yīng)使用純蒸汽。但工作服、口罩等與產(chǎn)品不接觸的裝載物品,制藥純水設(shè)備生產(chǎn),則可以用工業(yè)蒸汽滅菌,有時(shí)為了簡(jiǎn)化操作,制藥超純水設(shè)備,這類物品可能都采用脈動(dòng)真空滅菌器,以純蒸汽滅菌。
純化水設(shè)備系統(tǒng)是定制商品,因?yàn)樵O(shè)備材料、工藝不同,價(jià)格也會(huì)存在差異,您在購(gòu)買(mǎi)純化水設(shè)備系統(tǒng)時(shí)不能因?yàn)閮r(jià)格就盲目選擇,也不能覺(jué)得“價(jià)格高的就是好的”。建議您的企業(yè)在購(gòu)買(mǎi)純化水設(shè)備系統(tǒng)之前,可以多咨詢幾家靠譜的純化水設(shè)備廠家,讓這些廠家各提供一套合理的設(shè)計(jì)方案,多幾個(gè)方案就多幾個(gè)才選擇,制藥純水設(shè)備,貨比三家肯定不會(huì)錯(cuò),我們確定一個(gè)合適的純化水設(shè)備系統(tǒng)廠家來(lái)合作。
GMP對(duì)于制藥用水裝置要求
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單,制藥純水設(shè)備廠家,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強(qiáng)。
3、設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒(méi)有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止它的脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)較好采用的是不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí),罐體較好采用的是不銹鋼材質(zhì),抗腐蝕,耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
企業(yè): 天津開(kāi)發(fā)區(qū)瑞爾環(huán)??萍加邢薰?/i>
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