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進(jìn)出更潔凈衣室不分開(kāi)設(shè)計(jì)帶來(lái)彩鋼板安裝施工的返工。原因分析:
有些設(shè)計(jì)院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小,分開(kāi)設(shè)計(jì)不好布局,不分開(kāi)也不違反規(guī)范,譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的,彌勒藥品凈化車間報(bào)價(jià),無(wú)菌藥品的生產(chǎn)在有條件時(shí),盡可能采用進(jìn)出分開(kāi)的方法,彌勒藥品凈化車間,可終滅菌的產(chǎn)品,無(wú)進(jìn)出分開(kāi)設(shè)置的要求。
其實(shí)規(guī)范上沒(méi)有明確要求進(jìn)出更衣室分開(kāi)設(shè)計(jì),但不分開(kāi)設(shè)計(jì)無(wú)論如何必然會(huì)因退更時(shí)帶來(lái)皮膚屑引起交叉污染,對(duì)任何藥品的生產(chǎn)都是不利的?;诖擞行〨MP驗(yàn)證會(huì)建議進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
藥品GMP無(wú)塵車間的溫度控制:
無(wú)塵車間溫度測(cè)試有功能度測(cè)試和一般溫度測(cè)試。功能溫度測(cè)試主要用于需嚴(yán)格控制溫度精度時(shí)或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動(dòng)態(tài)”進(jìn)行測(cè)試時(shí)應(yīng)用;一般溫度測(cè)試主要使用于“空態(tài)”時(shí)溫度測(cè)試。而且就是在進(jìn)行調(diào)試,氣流均勻性測(cè)試時(shí)完成。無(wú)塵車間功能溫度測(cè)試,應(yīng)將無(wú)塵車間工作區(qū)劃分為等面積的柵格,每個(gè)分格面積不超過(guò)100平方米,也可以與建設(shè)方協(xié)商確定,每格測(cè)點(diǎn)1個(gè)以上,每個(gè)房間測(cè)點(diǎn)至少2個(gè)。無(wú)塵車間溫度測(cè)試需要在凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24H以上之后再進(jìn)行。
GMP無(wú)塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考:二、更衣的分級(jí)較新的GMP要求更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致,而更衣后段,指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致,彌勒藥品凈化車間施工,而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),彌勒藥品凈化車間安裝,需送入經(jīng)過(guò)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器過(guò)濾的空氣,有一定的換氣次數(shù),有一定的壓力,但屬于不分級(jí)區(qū)。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
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