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廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標準,凈化工程公司,環(huán)境模擬實驗室
工業(yè)凈化車間設(shè)計的重要參數(shù)
(1)空氣潔凈度級別:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業(yè)潔凈室設(shè)計中應結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計參數(shù)。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好??己丝諝鉂崈舻囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃墑e,我們在工業(yè)潔凈室設(shè)計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別,因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi),針對影響因素的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理,對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理,對通風設(shè)備設(shè)置過濾裝置。
(2)換氣次數(shù)要求
廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標準,凈化車間改造,環(huán)境模擬實驗室
GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別:
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,環(huán)境模擬實驗室,門框不設(shè)門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
廣州旗興公司匯聚了眾多技術(shù)人才,形成了強有力的工作團隊,致力于打造國內(nèi)產(chǎn)品,我們堅信依靠我們的技術(shù)實力、嚴格的質(zhì)量管理、的施工隊伍、的售后服務(wù),一定能完善的滿足客戶需求,為創(chuàng)造的潔凈空間和的工作環(huán)境而做出我們的貢獻!
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GMP規(guī)范對凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求
新實施的GMP規(guī)定,對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20—24℃,相對濕度在45%—65%;對于一些無特殊要求的廠房,多功能環(huán)境模擬試驗室,應該控制濕度在18℃—26℃,相對濕度在45%到65%。一般來講,潔凈空調(diào)所需要的新風量應取各送風量的值,生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應大于40m?3;/h,且潔凈空調(diào)一般局部排風量較大,為了保證各房間所需的正壓風量,需要補充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中,空調(diào)系統(tǒng)運行時間較長,綜合環(huán)境模擬實驗室,有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的,這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運行,且應該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸取囟?、潔凈度進行實時的監(jiān)控、調(diào)整,保證生產(chǎn)的順利進行。
新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),C、D級應分開設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),當面積很小時可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。
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簡述無塵潔凈室所需品:
??1、無塵室消耗品:無塵布,無塵紙,無紡布口罩,無塵手套.無塵手指套,鞋套,凈化棉簽,粘塵墊,粘塵滾筒,凈化筆,環(huán)境模擬實驗室工程,凈化本,凈化復印紙,凈化室吸塵器
??2、防靜電產(chǎn)品:防靜電簾,防靜電臺墊,防靜電衣,防靜電鞋,防靜電無塵口罩,防靜電手套,防靜電手腕帶,防靜電周轉(zhuǎn)箱,防靜電袋,防靜電椅子,防靜電刷子,防靜電鑷子,防靜電測試儀
??3、空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風量過濾器,化學過濾器,筒狀過濾器,過濾棉
企業(yè): 廣州市旗興精密器材有限公司
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