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廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
凈化車間設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀分析
潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問(wèn)題,必須引起我們的重視,這類問(wèn)題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按施工,造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,無(wú)法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測(cè)和測(cè)評(píng)工作混為一談,步入式恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家,有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測(cè)就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測(cè)評(píng)工作,這兩者實(shí)施主體不同、檢測(cè)內(nèi)容不同,不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問(wèn)題,潔凈室打掃不、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。
廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室公司,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
近年來(lái),我區(qū)企業(yè)已積極采取措施,以滿足國(guó)際市場(chǎng)的需求。GMP凈化車間設(shè)計(jì)的要求是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此,潔凈廠房室內(nèi)裝修的門(mén)窗、地板、墻壁和天花板的設(shè)計(jì)與一般工廠不同。
GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別:
1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門(mén)窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別,gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),凈化車間改造,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室
什么是GMP?
GMP,中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。中國(guó)執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要參考了歐盟與WHO的相關(guān)品GMP要求,國(guó)內(nèi)目前只在制藥行業(yè)實(shí)行了規(guī)范性管制,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于食品、、化妝品等其他行業(yè)還沒(méi)有強(qiáng)制實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。但是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),越來(lái)越多的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范會(huì)向GMP靠攏,現(xiàn)在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產(chǎn)流程,承建符合GMP要求的 凈化廠房,這也許是今后制造業(yè)生產(chǎn)環(huán)境發(fā)展的新方向。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別:
GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無(wú)縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
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潔凈室工程中的三塵。
無(wú)塵潔凈室有三大原則:禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一,是控制帶塵的*好凈化設(shè)備之一,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家,它可以大限度地減少員工進(jìn)出無(wú)塵潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無(wú)塵潔凈區(qū)域,達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。
什么是無(wú)塵潔凈室的三塵原則:
1、禁塵。即指整個(gè)無(wú)塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃,而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。
2、帶塵。禁止人員帶塵進(jìn)入無(wú)塵潔凈室,任何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室的人員全部能過(guò)風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。(風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無(wú)塵車間必備的凈化設(shè)備之一,它可以地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題,對(duì)進(jìn)入無(wú)塵潔凈室車間中起到很大作用。)
3、產(chǎn)塵。禁止無(wú)塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵,四周禁止有塵埃死角盲區(qū),全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。
企業(yè): 廣州市旗興精密器材有限公司
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