無菌傳遞窗-德信致遠(yuǎn)(圖)

傳遞窗作為潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)和潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的小物品的傳送，減少潔凈室的開門次數(shù)，大幅度減少潔凈區(qū)的污染。但是，看起來很簡單的傳遞窗戶，如果使用時(shí)沒有一定的管理規(guī)程來規(guī)范傳遞窗戶的使用，就會(huì)污染清潔區(qū)域。

而層流傳遞窗工作環(huán)境確認(rèn)應(yīng)安裝在非潔凈區(qū)(培養(yǎng)室)與潔凈區(qū)(潔凈走廊)之間。層流傳遞窗是非潔凈區(qū)溫度應(yīng)為18℃~27℃;相對(duì)濕度應(yīng)為40%~80%。層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞，主要應(yīng)用場所:生物制藥、科研單位，疾控中心，大型醫(yī)院，無菌傳遞窗，大學(xué)科研，生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū)。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn)，并提供校驗(yàn)記錄和合格證書；

2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關(guān)測試報(bào)告；

3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設(shè)計(jì)說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。

GMP要求:

1、設(shè)備表面應(yīng)光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封；

2、設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn)，并可溯源。

傳遞窗按與之相連的較高的級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。

傳遞窗特點(diǎn)

1、短距離傳遞窗工作臺(tái)面采用不銹鋼板，平整光潔耐磨

2、長距離傳遞窗工作臺(tái)面采用無動(dòng)力滾筒，傳遞物品輕松方便

3、兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。

4、可根據(jù)客戶需要，訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。

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