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什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實驗過程中使用，各類溶液配置。

設備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是非常重要的公用設施。

      工業(yè)蒸餾水，可分一次和多次蒸餾水。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

純化水設備優(yōu)勢：

　　1、純化水設備廠設備各部分零件均采用進口元件，質(zhì)量過關。

　　2、設置防止“水錘”裝置，防止系統(tǒng)啟動或調(diào)試頻繁，多設備中的膜元件造成損壞。

　　3、使用全自動控制方法，操作簡單，但是需要定期對設備運行參數(shù)詳細記錄，以便了解設備運行情況。

　　4、設備配有的化學清洗劑和設備故障維修說明，為用戶使用和維護設備提供便利。