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液槽式送風(fēng)口和液槽式百級送風(fēng)單元在我國的上世紀(jì)80~9O年代就已開始技術(shù)吸收、開發(fā)和應(yīng)用。但由于種種原因,一直以來,沒有得到推廣。
而近年來,新版GMP在藥品生產(chǎn)的區(qū)(如級區(qū)、A B區(qū)等),對空氣凈化的要求明顯提高。同時,這幾年在液槽密封技術(shù)中,對新型框架結(jié)構(gòu)的研制開發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式送風(fēng)口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。
建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時,已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則,定期對員工進行體檢。在潔凈室工作的人員會直接接觸藥品,至少每年要進行一次體檢,迪慶藥廠廠房凈化,不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。藥廠建立個人健康檔案,以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。
養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡,保持手部和身體其他部位的清潔,改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護服),并通過凈化設(shè)施對人進行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋,防護服保護操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害,而且會防止人對藥品產(chǎn)生污染。
人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,藥廠廠房凈化定制,作業(yè)人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,藥廠廠房凈化哪家好,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。
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