藥廠gmp凈化車間-安寧GMP無塵車間

環(huán)氧地坪應(yīng)符合下列要求

　?。?）涂裝的厚度、性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

　?。?）面層必須待結(jié)合層晾干后進(jìn)行；

　　（3）面層施工環(huán)境溫度應(yīng)控制在5～35℃；

　　（4）面層施工宜一次完成。分次施工時(shí)，藥廠gmp凈化車間定制，應(yīng)做到接縫少，并設(shè)置于隱蔽處。接縫應(yīng)平整、光滑，不得分色、；

　?。?）表面應(yīng)無裂紋、鼓泡、分層、麻點(diǎn)等現(xiàn)象；

　?。?）防靜電地面表面電阻應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

特別注意點(diǎn)

　　(1)嚴(yán)禁將過濾器切入刀架后，再在水平方向，強(qiáng)行平移或轉(zhuǎn)動(dòng)，調(diào)整位置。

　　(2)在沒有限位裝置的情況下，嚴(yán)禁將過濾器，以上下反復(fù)切入刀口的方式來調(diào)整安裝位置。

　　(3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時(shí)，藥廠gmp凈化車間施工，需對(duì)液槽部分進(jìn)行修復(fù)處理。實(shí)踐證明，插過刀口的液槽縫隙能滲水，自然就有泄漏的隱患了。

保證此類液槽式送風(fēng)口和液槽式百級(jí)送風(fēng)單元的功能在使用中正常發(fā)揮。

防止污染和交叉污染

　　（1）在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，并避免交叉、往返。

　　（2）應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口，以利于全車間的潔凈度的控制。

　　（3）進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室（區(qū)）的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。

　　（4）潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

　?。?）若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物，藥廠gmp凈化車間，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

　?。?）進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。

　?。?）電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí)，電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別的設(shè)施，人員和物料使用的電梯宜分開。

　?。?）根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，以大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

　　（9）不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。

　?。?0）更衣室、浴室和廁所的設(shè)置，不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

　?。?1）要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

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