生物制品層析系統(tǒng)哪家質(zhì)量好-創(chuàng)新通恒-生物制品層析系統(tǒng)

膠體金層析和熒光層析的區(qū)別？

信號(hào)物的區(qū)別:膠體金層析的信號(hào)物是1-100nm直徑范圍里的納米金顆粒，生物制品層析系統(tǒng)哪家質(zhì)量好，常用10-25nm，通常在520nm處有吸收峰，因此肉眼可見(jiàn)紅色膠體銀、膠體碳也可以歸為這類(lèi)吧；熒光層析的信號(hào)物顧名思義就是發(fā)熒光物質(zhì)，給與適合的激發(fā)光就能發(fā)射出相應(yīng)的熒光，不同的熒光顯示出不同的顏色，熒光物質(zhì)包括熒光蛋白、熒光化合物、熒光微球、點(diǎn)、上轉(zhuǎn)發(fā)光等等。

生物制品層析制品

發(fā)酵時(shí)使用的原材料（用于配制培養(yǎng)基，生物制品層析系統(tǒng)哪家好，例如一些無(wú)機(jī)鹽等），進(jìn)廠(chǎng)全檢后是否需要留樣；分離純化用到的，進(jìn)廠(chǎng)全檢后是否需要留樣

A8：無(wú)論是發(fā)酵的原材料還是分離純化的原材料，你都可以進(jìn)行是否是關(guān)鍵物料的評(píng)估，評(píng)估為關(guān)鍵物料的，肯定需要進(jìn)廠(chǎng)的每批進(jìn)行全檢，生物制品層析系統(tǒng)費(fèi)用，非關(guān)鍵物料的可以定期全檢，每批檢測(cè)重點(diǎn)項(xiàng)目（如鑒別，生物制品層析系統(tǒng)，含量等），至于留樣，在關(guān)鍵物料評(píng)估后如是關(guān)鍵物料，可根據(jù)物料是否易保存的性質(zhì)進(jìn)行評(píng)估選擇性留樣，非關(guān)鍵物料可以不用留樣吧。GMP規(guī)定物料的留樣主要是針對(duì)制劑的原輔材。

生物制品層析系統(tǒng)

性質(zhì):用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)來(lái)研究生物制品的質(zhì)量及其控制方法，是一門(mén)研究和開(kāi)發(fā)生物制品及其質(zhì)量控制的“技術(shù)學(xué)科”。主要包括;生物制品形狀的檢測(cè)、生物制品化學(xué)組成的檢測(cè)、物制品雜質(zhì)的檢測(cè)、生物制品含量的檢測(cè)等。

任務(wù):生物制品的常規(guī)檢驗(yàn):以“生物制品質(zhì)量監(jiān)控”為中心，開(kāi)展生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)

1成品檢驗(yàn)(原料，制劑)

2生產(chǎn)過(guò)種種質(zhì)量控制(中間體)，優(yōu)化工藝

3貯藏過(guò)程中的質(zhì)量控制(穩(wěn)定性考察)為新制品研究開(kāi)發(fā)提供科學(xué)的質(zhì)量控制方法

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