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現(xiàn)階段掌握到凈化車間在具體運(yùn)用中,組裝式潔凈室,對要求的溫度及其環(huán)境濕度操縱的特性和規(guī)定,因而關(guān)鍵的掌握到,當(dāng)今制藥業(yè)領(lǐng)域凈化車間傳統(tǒng)式設(shè)計(jì)方案中存在的不足,明確提出了提升和提升 環(huán)保節(jié)能的方案設(shè)計(jì),它在設(shè)計(jì)方案和可靠性設(shè)計(jì)中有詳細(xì)描述,將耗能與室內(nèi)濕度和熱自然環(huán)境開展較為,展現(xiàn)環(huán)保節(jié)能和可靠性設(shè)計(jì)的可行性分析設(shè)計(jì)方案,明確提出了更新改造和運(yùn)用給予參照解決方法。
潔凈室的四大要素
㈠、潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)至少應(yīng)有粗效、中效和高i效過濾器三級過濾措施。尤其是在終端應(yīng)有高i效過濾器(HEPA)(ULPA)。
㈡、潔凈室送風(fēng)應(yīng)有足夠的空調(diào)(消除室內(nèi)余熱、余濕)和凈化(保持潔凈度)送風(fēng)量。其送風(fēng)量不僅能消除室內(nèi)的余熱內(nèi)的溫度,同時(shí)還能消除或稀釋室內(nèi)粒子污染,保證室內(nèi)的潔凈度。
㈢、潔凈室必須建立和維持必要的相對壓數(shù)(正壓或負(fù)壓)
㈣、潔凈室應(yīng)有合理的氣流流型,以保證其室內(nèi)的潔凈度和溫度等參數(shù)。
潔凈室的控制養(yǎng)護(hù)
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內(nèi)只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。
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