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體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么?
答:體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,有其科學(xué)性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測(cè)”、“個(gè)體化用藥”(伴隨診斷)等,同時(shí)在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測(cè)或是定性檢測(cè),樣本類型有何要求等。
產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊(cè)或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致,不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、自動(dòng)上料(上蓋、下蓋):將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi),全自動(dòng)裝卡機(jī)裝袋機(jī),待機(jī)器開始運(yùn)行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域,等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動(dòng)切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi),機(jī)器開始運(yùn)行后,即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條(寬度可設(shè)定)切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊(檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確)。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除;
中國(guó)體外診斷行業(yè)已從導(dǎo)入期步入發(fā)展期,市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng),裝袋機(jī),國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借產(chǎn)品和更為貼近本土市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì),不斷搶占份額,已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè),集中在生化、分子診斷三大領(lǐng)域,總體上我國(guó)體外診斷行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。
質(zhì)量管理,熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,質(zhì)控部經(jīng)理,是每一個(gè)ivd企業(yè)必備的。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人,單通道裝卡裝袋機(jī),自投入市場(chǎng)以來,裸條裝袋機(jī),受到廣大客戶一致好評(píng):、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷(In vitro diagnosis, IVD),顧名思義,主要是指對(duì)人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測(cè)而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。在我國(guó),由于:1.人口老齡化日漸嚴(yán)重;2.慢性疾病日漸流行;3.城市化進(jìn)程中對(duì)健康行業(yè)需求的劇增;4.對(duì)保健市場(chǎng)的大力支持;5.醫(yī)院藥品加成的取消,導(dǎo)致醫(yī)院日漸重視臨床檢驗(yàn)等因素,體外診斷行業(yè)開始迅速崛起。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的年增長(zhǎng)率一直維持在20%以上。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,自投入市場(chǎng)以來,受到廣大客戶一致好評(píng):、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、操作簡(jiǎn)單:機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況,在操作界面中會(huì)有顯示并警報(bào)響起;
2、運(yùn)行穩(wěn)定:經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn),減少了繁瑣的工序,機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。簡(jiǎn)單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);
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