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決定潔凈室價(jià)格的幾個(gè)主要因素

空氣過(guò)濾

根據(jù)潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設(shè)備，例如，在循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)處理系統(tǒng)中，使用HEPA過(guò)濾器用碳吸附或相似功能的合成過(guò)濾器處理VOC，靜電過(guò)濾箱，等等。在潔凈室市場(chǎng)上，風(fēng)機(jī)過(guò)濾不再是新產(chǎn)品，廣東GMP凈化車(chē)間，正確的應(yīng)用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經(jīng)濟(jì)的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內(nèi)。

溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差，從而影響生產(chǎn)過(guò)程的可重復(fù)性，終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費(fèi)。因此，潔凈室對(duì)溫度嚴(yán)格控制要求是顯而易見(jiàn)的，這項(xiàng)花費(fèi)是必須的。通常情況下，要求工程師在設(shè)計(jì)時(shí)降低施工費(fèi)用，同時(shí)要求在很大區(qū)域內(nèi)對(duì)溫度進(jìn)行的控制，如果對(duì)潔凈室內(nèi)的暖通、動(dòng)力裝置和控制系統(tǒng)有嚴(yán)格要求，在每個(gè)潔凈室區(qū)域內(nèi)，有局部自動(dòng)調(diào)溫器來(lái)控制設(shè)計(jì)溫度。它能驅(qū)動(dòng)安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤(pán)管工作，來(lái)滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。

空氣處理器

新風(fēng)處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風(fēng)。多重循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱通過(guò)送風(fēng)管，再經(jīng)過(guò)ULPA過(guò)濾器或HEPA過(guò)濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級(jí)為10級(jí)和1級(jí)的潔凈間的吊頂上，這些過(guò)濾器通常是覆蓋。垂直單向氣流向下通過(guò)潔凈間，穿過(guò)帶孔的架空地板磚進(jìn)入地板下面的回風(fēng)空間，再通過(guò)垂直回風(fēng)夾道向上進(jìn)入吊頂回風(fēng)靜壓箱。然后，空氣再次進(jìn)入循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱，以上的空氣循環(huán)再次重復(fù)。

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ＧＭＰ對(duì)制藥企業(yè)車(chē)間的要求：

制藥企業(yè)的車(chē)間與其它企業(yè)的車(chē)間要求不一樣 ，根據(jù)每個(gè)藥品的不同劑型 ，對(duì)人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同 ，均有不同級(jí)別的要求 ，主要是控制環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)。98版ＧＭＰ對(duì)潔凈車(chē)間的具體要求有 12條 ，實(shí)際上潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)重點(diǎn)是放在防止藥品生產(chǎn)中產(chǎn)生污染、混藥和差錯(cuò)事故的措施上。為達(dá)到要求 ，潔凈室車(chē)間平面設(shè)計(jì)時(shí)一般注意如下幾點(diǎn) ：

(1)潔凈室中人員和物料的出入口必須分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開(kāi) ;人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施。

(2 )生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返 ，盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。

(3)操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料 ，設(shè)置必要的工藝設(shè)備 ;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非區(qū)域內(nèi)人員的通道。

(4)人、物電梯應(yīng)分開(kāi) ，并盡量不要設(shè)在潔凈室(區(qū) )內(nèi)。

(5)空氣潔凈度高的房間宜設(shè)在人員少到達(dá)的地方 ，并宜靠近空調(diào)機(jī)房 ，宜在潔凈室里面；空氣潔凈度相同的房間宜相對(duì)集中；不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施 ，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。

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潔凈廠房基本要求

1.建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。

2.潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應(yīng)避免穿過(guò)潔凈區(qū)。

3.潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，用以布置風(fēng)管和各種管線。

4.潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度，GMP凈化車(chē)間公司，以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修等。

5.潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置，并符合國(guó)家現(xiàn)行《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》。

6.潔凈區(qū)應(yīng)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求調(diào)協(xié)安全出口，滿足人員疏散距離要求。

7.潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好，GMP凈化車(chē)間改造，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

9.潔凈室墻壁和頂棚的表面應(yīng)無(wú)裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板)，陰陽(yáng)角均宜做成圓角，以減少灰塵積聚和便于清潔。

10. 潔凈室地面尖整體性好，平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面)。

11. 潔凈室的門(mén)窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗，密

封性能好。門(mén)窗不應(yīng)采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或變形。門(mén)窗與內(nèi)墻宜平整，不應(yīng)設(shè)門(mén)檻，不留窗臺(tái)。潔凈室內(nèi)的門(mén)寬度應(yīng)能滿足一般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門(mén)應(yīng)有不能同時(shí)打開(kāi)的措施。

12. 潔凈廠房每層高度應(yīng)滿足潔凈室操作面凈高和技術(shù)夾層布置管線要求的凈空高度。

13. 需在技術(shù)夾層內(nèi)更換過(guò)濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

14. 送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并易于除塵。

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