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凈化車間建設(shè)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求
根據(jù)GMP,凈化廠設(shè)計的本質(zhì)是在美觀和清潔的基礎(chǔ)上防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此,GMP凈化車間與一般的凈化車間在潔凈門窗、墻面、天花板、地板等方面有很大的不同?! ?/span>
建筑布局上,涪陵區(qū)恒溫恒濕凈化車間,GMP凈化車間一般在車間外設(shè)置環(huán)形密封走廊,使?jié)崈魠^(qū)與外部有緩沖隔離區(qū),可防止外部污染,節(jié)約能源。外窗的層數(shù)和結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮空氣和水的密封。內(nèi)門窗與內(nèi)墻平齊,無窗臺。為防止室內(nèi)外溫差引起的結(jié)露,對不同室內(nèi)潔凈度等級的房間進(jìn)行門窗縫隙封閉。門窗材料自然變形小,制造誤差小,氣密性好,簡單易清洗。地板應(yīng)平整無縫,耐磨耐腐蝕,恒溫恒濕凈化車間公司,不易產(chǎn)生靜電?!?/span>
目前,大多數(shù)環(huán)氧自流地板都采用環(huán)氧樹脂。當(dāng)厚度大于1mm時,一般使用壽命為6年以上。墻面應(yīng)光滑、無灰塵。墻與地面交叉處應(yīng)作半徑為50 mm的弧線,以減少積灰,便于清掃。在交通走廊墻壁等易發(fā)生碰撞的地方,應(yīng)設(shè)置防撞護(hù)欄,防止裝飾材料振動和灰塵脫落。
使用凈化車間時需要規(guī)范的五方面注意事項(xiàng)
凈化車間工程的使用規(guī)范有以下幾點(diǎn):
首先、規(guī)定凈化系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)時間要求
每次實(shí)驗(yàn)前應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)使運(yùn)轉(zhuǎn)至少1h以上,同時開啟凈化臺和紫外燈。
第二、物品進(jìn)入凈化車間(無菌室)基本要求
凡進(jìn)入凈化車間(無菌室)的物品必須先在緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進(jìn)凈化實(shí)驗(yàn)室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出。
第三、人員進(jìn)入車間(無菌室)要求
實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入凈化車間(無菌室)不得化妝、帶手表、戒指等首飾;不得吃東西、嚼口香糖。應(yīng)清潔手后進(jìn)入緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,恒溫恒濕凈化車間安裝,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽(不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面),戴上無菌口罩。然后,換或是再戴上第二副無菌手套,在進(jìn)入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進(jìn)入無菌室。
第四、溫濕度觀察要求
觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi),并作為實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄在案。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時尋找原因,恒溫恒濕凈化車間裝修,及時報修和及時報告實(shí)驗(yàn)室主管,并將報修原因和結(jié)果記錄歸檔。
潔凈凈化車間裝修要求
1、車間的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、易于清潔,并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。
2、為防止交叉污染,應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道,各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施。
3、須將通向外界的管路、門窗和通風(fēng)道四周的空隙完全充填,所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。
4、生產(chǎn)車間的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。
二、地面與排水
地面應(yīng)使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等),地面應(yīng)有適當(dāng)坡度(以1.0~1.5%為宜)。
三、屋頂與天花板
1、屋頂和天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂或裝修,在結(jié)構(gòu)上能起到減少結(jié)露滴水的效果。
2、食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道,以防止灰塵或冷凝水等落入。
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