廣東高溫老化房廠家給您好的建議「廣州旗興」

廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，高溫老化房廠家

潔凈室工程中的三塵。

無塵潔凈室有三大原則：禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。（2）氣流組織形式：潔凈室設(shè)計(jì)中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一，是控制帶塵的*好凈化設(shè)備之一，它可以大限度地減少員工進(jìn)出無塵潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無塵潔凈區(qū)域，達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。

什么是無塵潔凈室的三塵原則：  

1、禁塵。即指整個(gè)無塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。  

2、帶塵。禁止人員帶塵進(jìn)入無塵潔凈室，任何進(jìn)入無塵潔凈室的人員全部能過風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。（風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一，它可以地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，對進(jìn)入無塵潔凈室車間中起到很大作用。）  

3、產(chǎn)塵。禁止無塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。

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GMP車間物料管理

完善物料標(biāo)識管理流程，物料標(biāo)識的目的在于防止混淆和差錯(cuò)，從而避免物料和產(chǎn)品的污染和交叉污染，當(dāng)物料標(biāo)識出現(xiàn)丟失導(dǎo)致物料無法識別時(shí)，應(yīng)按偏差程序處理。

物料流轉(zhuǎn)與控制，藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始，制藥車間生產(chǎn)過程的同時(shí)也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進(jìn)行，車間物料管理主要從以下幾個(gè)方面。

1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運(yùn)輸至車間后，收料人員根據(jù)指令接受物料，并仔細(xì)核對品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量，填寫暫存臺賬。

2、各工序操作必須嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程，控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。

3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員，并進(jìn)行詳細(xì)記錄，計(jì)入物料平衡中。

4、需進(jìn)行收率計(jì)算的主要工序，如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行收率的計(jì)算。

5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi)，可流入下道工序生產(chǎn)；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行調(diào)查分析，采取處理措施并詳細(xì)記錄。

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  恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn)

         1.溫濕度控制范圍

         2.溫濕度控制精度

         3.潔凈度要求

         4.照度要求

         5.設(shè)備的熱濕量范圍

         6.空調(diào)送回風(fēng)方式

         7.空壓之平衡措施

         8.引入新風(fēng)之必要性

         9.系統(tǒng)排氣的必要性

         10.保溫隔熱的措施

         11.設(shè)施與動力之配置

         12.靜電、振動及噪音

         13.設(shè)備空間與空調(diào)間

         14.進(jìn)出通道及更衣緩沖區(qū)之安排

         15.足夠維護(hù)保養(yǎng)空間

         16.室內(nèi)凈高與樓板載重

         17.公害、污染與防災(zāi)

         18.安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量

         19.美觀性要求

         20.安裝成本/工期控制

         21.運(yùn)轉(zhuǎn)成本

         22.維護(hù)性&彈性等因數(shù)