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CNAS-CL01認可準則相關(guān)領(lǐng)域應用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。
CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(gòu)(以下簡稱實驗室)的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應用說明。根據(jù)文件的規(guī)定,檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè),管理人員應熟悉實驗室管理知識,技術(shù)人員應具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應當不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%,關(guān)鍵技術(shù)人員應本科以上學歷,5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應在報告中予以免責聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。實驗室應確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓。
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人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。
實驗室人員培訓技巧
實驗室應確保人員的培訓及繼續(xù)教育,培訓內(nèi)容應包括但不限于:
1)質(zhì)量管理體系,包括認可準則、應用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責、檢測項目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等;
3)技術(shù)方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實驗室安全等。
人員培訓應制定和實施相應的管理程序,制定年度培訓計劃,組織內(nèi)部培訓,參加外部培訓,做好培訓評價,應當注意培訓應有針對性和目的性,及時識別培訓需求,確保培訓效果。
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中實國聯(lián)是一家專業(yè)的實驗室認證認可咨詢服務公司,經(jīng)過多年的發(fā)展已積累了豐富的實驗室CNAS認證經(jīng)驗,是您申請實驗室認可、資質(zhì)認定的不二選擇。
申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內(nèi)部審核,由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組,根據(jù)內(nèi)審計劃進行。那么在實際工作中,內(nèi)審員應掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應具備敏銳的觀察力,通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性的原則,通過觀察落實到客觀證據(jù)。
實驗室/檢驗檢測機構(gòu)應注重內(nèi)審員的培養(yǎng),通過內(nèi)部、外部培訓不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì),發(fā)掘內(nèi)部運行的問題,改進管理體系,持續(xù)提高運行能力。
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