成都出口藥序列化藥機(jī)展衛(wèi)星會(huì)實(shí)施服務(wù)放心可靠「嘉華匯誠」

全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)

會(huì)議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng)，熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1

效果圖見群內(nèi) 歡迎大家前來參加我們公司舉辦的藥機(jī)展會(huì)。

誠摯的邀約大家

藥品追溯

放眼全球，美國(guó)FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動(dòng)UDI（器械標(biāo)識(shí)）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國(guó)際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，采用國(guó)際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識(shí)。

第61屆（2021年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)

第61屆（2021年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（秋季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)將于2021年11月2日至4日在成都中國(guó)西部國(guó)際博覽城舉辦。屆時(shí)，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號(hào)館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時(shí)，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡(jiǎn)言之，就是在實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時(shí)，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn)，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達(dá)到“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)” 的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施實(shí)現(xiàn)同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)，以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，解行業(yè)多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)帶來便捷。