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GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.2.1.2風(fēng)管的安裝及中間檢驗

   a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工，主風(fēng)管安裝分段先后進行。

   b.風(fēng)管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。

   c.安裝過程中不能把己清洗好的風(fēng)管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。

   d.安裝完畢的風(fēng)管要進行漏光檢驗。

   e.只有確認風(fēng)管不漏的情況下，才可進行保溫。

   f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計要求施工。

6.2.1.3保證工程的技術(shù)措施

   a.堅持按圖施工，按設(shè)計要求施工。

   b.嚴格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程，嚴格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質(zhì)量檢驗評定標準統(tǒng)一施工，發(fā)現(xiàn)問題，采取有效措施，立即補救，不拖拉，不遺留。上一工序不合格，轉(zhuǎn)入下一工序。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.3保溫工程施工方法6.3.1保溫工程特點

   保溫工程是要地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。

   保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題：

  （一）合適的保溫材料、足夠的保溫厚度；

  （二）保溫材料結(jié)合部的密封性問題；

  （三）保溫層隔潮層的連續(xù)性問題；

  （四）設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題，這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵；

  （五）保溫層的強度問題、保護層的防水問題。

（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足GMP的要求，潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。

（5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP認證檢查評定標準3204條款進行，管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。

（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計要求和GMP要求外，還應(yīng)嚴格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進行施工。

（7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔，金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。

6.5.3管道安裝前的確認——管道及部件檢驗

（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。

（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標準進行外觀檢驗，不合格者不得使用。

（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達到衛(wèi)生級標準，表面粗糙度為0.8um以下。

（4）不銹鋼管道進場前必須報建設(shè)單位進行確認，材料到場后應(yīng)進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。