廣州高溫老化房工程量大從優(yōu)「廣州旗興」

廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，高溫老化房工程，專業(yè)凈化無(wú)塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒(méi)有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過(guò)程受控制；

6、計(jì)算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋；

7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟；

8、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽；

9、環(huán)境檢測(cè)；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關(guān)記錄；

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間凈化工程，GMP車間施工，高溫老化房工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程

無(wú)塵潔凈室中的三塵是指哪三點(diǎn)？

無(wú)塵潔凈室有三大原則：禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù)，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一，是控制帶塵的凈化設(shè)備之一，它可以限度地減少員工進(jìn)出無(wú)塵潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無(wú)塵潔凈區(qū)域，達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。

工作人員應(yīng)該如何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室？

1、任何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室的人，必須先進(jìn)入無(wú)塵更衣室，穿上無(wú)塵帽、無(wú)塵口罩、無(wú)塵衣、靜電防塵手套、無(wú)塵褲、無(wú)塵靴。經(jīng)過(guò)這套外形很“酷”的防塵裝備可將人們身上已有的灰塵隔離在無(wú)塵潔凈室之外，但這才是步。

??2、接著就要進(jìn)入風(fēng)淋室。TIGER-VACCR-1（帶ULPA）和NILFSIKGM80（帶ULPA）的過(guò)濾效果可以適用到CLASS10的無(wú)塵室環(huán)境。所謂風(fēng)淋室是指一條“吹風(fēng)的長(zhǎng)廊”，不過(guò)在這條長(zhǎng)廊中吹出來(lái)的強(qiáng)風(fēng)是沒(méi)有任何靜電存在的離子風(fēng)。這種離子風(fēng)所具有的中和能力可以將人身上的正負(fù)電荷中和，而且依靠靜電黏附在毛發(fā)、衣服上的灰塵也會(huì)自動(dòng)脫落并粘在地板上的藍(lán)色洗塵墊上。

??3、走過(guò)風(fēng)淋室后，就進(jìn)入無(wú)塵潔凈室了。如果無(wú)塵潔凈室生產(chǎn)的產(chǎn)品要防靜電，則還要經(jīng)過(guò)“靜電橋”徹底地消除身上的靜電。若進(jìn)入百級(jí)潔凈室還重復(fù)2、3步驟動(dòng)作。

廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程，潔凈實(shí)驗(yàn)室工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程，高溫老化房工程

無(wú)塵潔凈室中氣壓有何規(guī)定？

??對(duì)于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：

??1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。

??2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。

??壓力差的維持依靠新風(fēng)量，這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄（或滲透）風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。

??潔凈室中的氣流速度規(guī)定

??這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說(shuō)明。

??對(duì)于亂流潔凈室 由于主主要靠空氣的稀釋作用來(lái)減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過(guò)對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求；

??(1)送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大，和單純空調(diào)房間相比，要求速度衰減更快，擴(kuò)散角度更大。

??(2)吹過(guò)水平面的氣流速度（例如側(cè)送時(shí)回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返氣流，而造成再污染，這一速度一般不宜大干0.2m/s。

??對(duì)于平行流潔凈室《習(xí)慣上稱層流潔凈室），由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。但是一般干式無(wú)塵室吸塵器的過(guò)濾效果比干濕兩用無(wú)塵室吸塵器效果好一些。過(guò)去都參考美國(guó)20gB標(biāo)準(zhǔn)，采用0.45m/s．但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的，為了節(jié)能，也都在探求降低風(fēng)速的可行性。

??在我國(guó)，《空氣潔凈技術(shù)措施》和(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范）都是這樣規(guī)定的

??垂直平行流（層流）潔凈室≥0.25m/s

??水平平行流（層流）潔凈室≥0.35 m/s

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵室凈化車間，GMP車間施工，高溫老化房工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程

在無(wú)塵車間長(zhǎng)期工作對(duì)人體有害嗎？

現(xiàn)在，無(wú)塵車間在很多制造業(yè)例如制藥、食品、精密電子、精細(xì)化工等行業(yè)已經(jīng)廣泛應(yīng)用了，這類企業(yè)在招聘人員時(shí)，有部分員工是在無(wú)塵車間工作的。第六，操作人員所穿的內(nèi)衣面料是聚酯類的，雖然外面穿有潔凈工作服，但仍然能散發(fā)出塵埃，國(guó)外有人做過(guò)試驗(yàn)，不同的內(nèi)衣，所散發(fā)的塵埃數(shù)不等。于是， 對(duì)無(wú)塵車間不了解的人 提出疑問(wèn)，在無(wú)塵車間長(zhǎng)期工作對(duì)人體有害嗎？工作時(shí)需要穿著防護(hù)無(wú)塵服，對(duì)無(wú)塵車間工作環(huán)境有種神秘感。

首先，無(wú)塵車間是一種凈化無(wú)菌的車間環(huán)境，對(duì)人體是無(wú)害的。人體健康與空氣質(zhì)量關(guān)系十分密切，特別是在裝修的新居，空氣污染往往特別嚴(yán)重，存在著甲醛、氨、等有害氣體和致毒物質(zhì)。車間是密閉的空間，通過(guò)凈化循環(huán)系統(tǒng)，送入凈化后的空氣，也同時(shí)排走室內(nèi)的空氣，依照一定的潔凈等級(jí)要求，控制車間內(nèi)的顆?；覊m數(shù)量以及菌落數(shù)量，維持一種穩(wěn)定的潔凈狀態(tài)。同時(shí)，通過(guò)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的輔助，無(wú)塵車間內(nèi)的溫度和濕度維持在一定的范圍內(nèi)，保障產(chǎn)品工藝生產(chǎn)的質(zhì)量，同時(shí)對(duì)人員工作的舒適性有一定的保護(hù)作用。

其二，無(wú)塵車間有新風(fēng)系統(tǒng)， 從室外引入新鮮空氣，與室內(nèi)回風(fēng)混合經(jīng)過(guò)初中空氣過(guò)濾器過(guò)濾后送入室內(nèi)。無(wú)塵車間專用傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范明確了操作內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)，可以讓用戶能更好地使用傳遞窗，保證潔凈室的安全不受污染。為滿足無(wú)塵車間人員的舒適度，潔凈廠房有設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)--每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3/h。所以從設(shè)計(jì)建造無(wú)塵車間來(lái)說(shuō)，需要了解無(wú)塵車間工位數(shù)量，有多少人員長(zhǎng)期工作，這樣來(lái)把握無(wú)塵車間需要的總新風(fēng)量，在符合設(shè)計(jì)人數(shù)的范圍內(nèi)，人員長(zhǎng)期在無(wú)塵車間工作是不會(huì)感覺(jué)胸悶氣短的，不會(huì)對(duì)身體健康有影響。

其三，有些行業(yè)工藝的特殊性，生產(chǎn)車間里會(huì)產(chǎn)生微量的有害氣體，對(duì)于這種特殊工藝情況和保護(hù)人員健康需求，潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范要求，應(yīng)該根據(jù)車間內(nèi)所含有害氣體的允許濃度，來(lái)計(jì)算稀釋室內(nèi)有害氣需要多少新風(fēng)量。為了保證無(wú)塵潔凈室的正常使用，更換過(guò)空氣過(guò)濾器是一項(xiàng)非常重要的工作步驟，但是在更換后，會(huì)影響無(wú)塵潔凈室潔凈度，那么如何檢測(cè)由更換過(guò)空氣過(guò)濾器的無(wú)塵潔凈室，1。無(wú)塵車間生產(chǎn)過(guò)程中若產(chǎn)生有害氣產(chǎn)生，必須輸送合理的新風(fēng)量，并及時(shí)排除有害氣體，有對(duì)應(yīng)的排風(fēng)系統(tǒng)，以達(dá)產(chǎn)品和人員安全的潔凈設(shè)計(jì)要求。

     因此，一個(gè)按規(guī)范設(shè)計(jì)建造和正常維護(hù)使用的無(wú)塵車間，對(duì)長(zhǎng)期的人員是沒(méi)有健康危害的，也會(huì)有合理的安全保護(hù)作用。