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為了保證凈化工程的潔凈度,確保產品質量,需尊從以下規(guī)程:
1.凈化工程應保持清潔,房間內不得有明顯顆粒物存在,每天都必須進行清潔打掃,清潔時應由身著凈化工程潔凈工作服的人員先擦洗地面、墻面、天花和設備,然后用不產塵的干凈抹布擦拭潔凈室。
2.凈化工程于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入,非經允許嚴禁人員隨便出入,并且人員進出時要注意隨時關門。
3.人員必須經風淋室吹淋至少15秒后方能進入潔凈室,在更衣間,應脫掉外套換潔凈服和潔凈帽和潔凈鞋以及口罩,潔凈工作服應選用質地光滑、防靜電、不脫落纖維和顆粒性物質的材料。
4.穿潔凈服時應注意的事項有:衣扣應扣緊,不得把內衣翻露在外,且凈化工程潔凈工作服要經常清洗。
5.潔凈室內工作人員應盡量減少走動,減少氣流干擾,不得化濃妝和佩帶外飾物,操作人員好戴潔凈手套進行操作。在工作活動中,要禁量考慮減少發(fā)塵量。
6.所有物品必須進行擦拭(洗)干凈方可進入潔凈室,物品應經傳遞窗或風淋室緩沖后再進入潔凈室。
GMP車間凈化工程內部結構裝修有什么細節(jié)呢?
一、天花:
內用要優(yōu)良保溫、無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600x600。
二、間隔:
用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特1制凈化材料,潔凈室安裝,45°斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
三、密閉門:
800x2100,上做玻璃觀察窗,濱江潔凈室,裝球型通道鎖。
四、地面:
原水泥地面需經處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌,或地面材料及處理方法由甲方選定。
五、控制區(qū)與非控制區(qū):
控制區(qū)與非控制區(qū)之間的做成雙層結構,控制區(qū)內的做成單層結構,用于制作的組裝間與包裝間的做成通道式。
無塵室有五個特性:
(l)耐久性;無塵室要有符合環(huán)境、無塵室內部的清洗溶液及振動、設備、空氣過濾系統的耐久材料。(2)成本;(3)適應性;(4)可維護性;(5)清洗;在制藥和生物工學工業(yè),無塵室的墻壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止濾過性1病毒或細菌的污染之特性。
企業(yè): 浙江科潔凈化工程有限公司
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