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醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請信息推薦「多圖」

發(fā)布時間:2021-10-16 07:17  

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廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械備案證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司,歡迎來電咨詢!

負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗。抽查檢驗不得收取檢驗費和其他任何費用,所需費用納入本級預(yù)算。省級以上人民藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)抽查檢驗結(jié)論及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。


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(一)對重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理;(二)醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械;


進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當真實、準確、完整和可追溯,并按照藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術(shù)手段進行記錄。