龍巖二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理推薦「凱思瑞」

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二類(lèi)醫(yī)療器械怎么注冊(cè)，如果你想填寫(xiě)信息，如果你需要在網(wǎng)上申報(bào)，你可以在網(wǎng)上申報(bào)。如果直接備案二類(lèi)，可以直接帶紙質(zhì)材料和盤(pán)子到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局備案，材料合格當(dāng)天就可以拿到證書(shū)。

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

對(duì)于已受理的注冊(cè)申請(qǐng)，有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出不予注冊(cè)的決定，并告知申請(qǐng)人：（一）申請(qǐng)人對(duì)擬上市銷(xiāo)售醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行的研究及其結(jié)果無(wú)法證明產(chǎn)品安全、有效的；（二）注冊(cè)申報(bào)資料的；（三）注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容混亂、矛盾的；（四）注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容與申報(bào)項(xiàng)目明顯不符的；（五）其他情形。