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潔凈室
1、2靜壓差為正壓,潔凈室
3、4靜壓差為相對負壓。
根據無菌產品檢測時對外包裝必須經過清潔處理的要求:設計1m2的傳遞窗,擇品在傳遞窗內由上端送入的10000級凈空氣吹去塵埃處理。
保證潔凈室內的氣溫達到18~25℃的要求;冷和熱的空氣必須經過凈化后送入,確保氣流上送下回的要求。
人1流和物流應分開,工作人員換鞋后v更衣v風淋v緩沖室v潔凈實驗室內。物品從傳遞窗上部送入,工作完畢后的廢物從傳遞窗下部取出。
安全裝置包括建造安全通道及各潔凈室均有警報裝置。
4、微生物檢測潔凈實驗室總換氣次數達50次以上,4只潔凈室按每只4名工作人員計算,每人每小時新鮮空氣達到大于40m3的要求。但其控是效果不高,每次調整后在一定的時間段內只能達到±5%RH。但有緩沖間Ⅰ和更衣換鞋間的換氣次數未達到25次和15次。主要原因是二間潔凈室的回風利用緩沖間Ⅰ和更衣換鞋室送回機房。
5、為了使送入潔凈室內的物品減輕對潔凈室的污染,物品必須通過傳遞窗送入,同時,進行無菌試驗的物品在進行檢測時,必須進行外包裝清潔、除1菌。目前,各單位為了適應工作范圍的要求,改造微生物檢測的潔凈環(huán)境,提高微生物檢測水平,因此,在設計微生物檢測潔凈實驗的過程中,應考慮到檢測工作的特殊要求。設1m2的傳遞窗,并有1000級潔凈空氣通入,均能達到上述的要求。目前,各單位為了適應工作范圍的要求,改造微生物檢測的潔凈環(huán)境,提高微生物檢測水平,因此,在設計微生物檢測潔凈實驗的過程中,應考慮到檢測工作的特殊要求。