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 企業(yè)應配合的工作

1.企業(yè)應按咨詢機構(gòu)要求提供適宜的資源；

2.企業(yè)應以提高自身管理運作為出發(fā)點對待質(zhì)量體系認證工作；

3.企業(yè)各級人員應通力配合咨詢機構(gòu)的咨詢活動；

4.在咨詢過程中，企業(yè)不宜對組織機構(gòu)和管理模式作重大調(diào)整；

5.雙方嚴格執(zhí)行經(jīng)充分協(xié)商的認證咨詢工作計劃。

保密要求

1.雙方應嚴格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密；

2.咨詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密，用后立即歸還；

3.企業(yè)未經(jīng)許可，不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件；

4.咨詢合同終止后，保密要求仍然有效。

ISO9000質(zhì)量管理體系

加強，全員參與。切實導入和推行ISO9000質(zhì)量管理體系，讓ISO9000質(zhì)量標準在生產(chǎn)經(jīng)營管理中得到實際應用，“一把手”作為企業(yè)的決策者和組織者，要充分發(fā)揮體系運行的導航作用，避免質(zhì)量管理體系運行流于形式；要把企業(yè)宗旨、發(fā)展方向與內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，使員工充分參與體系的運行，實現(xiàn)工作目標；要把質(zhì)量管理體系真正納入企業(yè)發(fā)展的重要議事日程，在人員、經(jīng)費等方面給予充分保證，為貫標工作創(chuàng)造必要的條件。我們還要注意相應的組織指揮系統(tǒng)和傳導系統(tǒng)的建立和運作，做到?jīng)Q策者有思路，組織者有方案，工作者有責任，齊抓共管，務求實效。

ISO9001：2015標準總體構(gòu)成質(zhì)量管理體系基礎的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系基礎為ISO9001及ISO9004標準的制訂給出了總體原則要求。質(zhì)量管理體系基礎的內(nèi)容可以概括為八大質(zhì)量管理原則、十二項質(zhì)量管理體系基礎、八十個詞條。

為了清楚地理解八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎和ISO9001（GB/T1900l）標準之間的關(guān)系，表7-17給出了它們之間的對應關(guān)系。

質(zhì)量管理體系的實施在建立質(zhì)量體系的程序上，質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系之間的差別在于：質(zhì)量管理體系要素由企業(yè)自行選擇；而質(zhì)量保證體系要素選擇則由供需雙方協(xié)商、確定并在合同中予以規(guī)定。建立和完善一個新的質(zhì)量體系一般要經(jīng)過如下幾個階段：

（1）組織準備階段 這是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準前的準備工作階段。它包括：企業(yè)層統(tǒng)一思想認識、做出決策，編制工作計劃，宣傳教育、培訓人員，組織骨干隊伍。

（2）分析階段  這是質(zhì)量體系設計的初始階段。它包括：收料、確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標，分析環(huán)境，分析質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，設計質(zhì)量環(huán)，對質(zhì)量體系要素進行評價和選擇，分析質(zhì)量體系要素，確定質(zhì)量活動的接口，進行質(zhì)量責任分配，提出質(zhì)量體系方案，對質(zhì)量體系分析結(jié)果進行評審等。

（3）文件化階段  質(zhì)量體系文件是構(gòu)成質(zhì)量體系軟件系統(tǒng)的全部質(zhì)量文件和記錄的總稱，是表述質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系運行的準則和提供運行見證的文件系列，也是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準，實現(xiàn)質(zhì)量體系文件化的必要手段。它具有闡述、聲明、規(guī)定、指導及記錄、證實作用。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、程序文件和質(zhì)量記錄等構(gòu)成。

（4）建立階段  質(zhì)量體系建立階段處在完成質(zhì)量體系文件編制之后和質(zhì)量體系投入運行之前。其內(nèi)容包括編制質(zhì)量體系實施計劃、產(chǎn)品質(zhì)量計劃和專項計劃，建立質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)，配備資源和人員，編制設計、工藝、檢驗等規(guī)范和作業(yè)指導書；制備各種標記和記錄表卡、單據(jù)，發(fā)布質(zhì)量體系文件。