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凈化車間驗收標(biāo)準(zhǔn)

　　首先，各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴(yán)密，沒有死角。各種過濾器和支撐框架的鏈接方式需要和風(fēng)管設(shè)備連接處更加密實可靠，各種裝置上可調(diào)節(jié)，使用上靈活方便，有良好的密封性。

　　然后，內(nèi)部的空氣凈化設(shè)備需要清洗干凈，通風(fēng)系統(tǒng)上確保無塵無菌。（分裝企業(yè)可以適當(dāng)放寬要求）4、生產(chǎn)車間地面應(yīng)采用防滑、易清洗消毒的硬質(zhì)材料鋪設(shè)（如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等），有一定的坡度，在低處應(yīng)安裝有水封地漏，生產(chǎn)車間不得有積水。車廂內(nèi)壁、頂棚面上、地面上應(yīng)該光滑而平整，色澤上均勻統(tǒng)一，沒有灰塵，而且地板有防靜電功能。送風(fēng)和出風(fēng)口的位置和這種管道上的照明系統(tǒng)都需要干凈整潔，穿越潔凈車間時，穿越處需要密封處理，嚴(yán)實可靠。潔凈的車間需要進(jìn)行符合保溫工程的規(guī)定。

　　在潔凈車間竣工驗收時，所需要的文件有設(shè)計文件和竣工圖，如果中途有變更還需要變更說明和相關(guān)協(xié)議進(jìn)行證明。

潔凈廠房之人員凈化和物料凈化設(shè)施

人員凈化用室和生活用室的設(shè)計，應(yīng)符合下列要求：

一、人員凈化用室的入口處，應(yīng)設(shè)凈鞋器。

二、存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每人設(shè)一柜。

三、盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。水龍頭應(yīng)按大的班人數(shù)每10人設(shè)一個。

四、潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。

五、空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。單人空氣吹淋室按大的班人數(shù)每30人設(shè)一臺。當(dāng)僅為100級垂直層流潔凈室時，可改設(shè)氣閘室。

萬級無塵凈化車間使用方面的特點：

1.進(jìn)入車間必須經(jīng)過噴淋潔凈室，更衣后需經(jīng)過空氣噴淋室吹拂后方始可進(jìn)入，確保進(jìn)行無塵車間身上是不帶有塵埃的。，在空氣噴淋室中需依照規(guī)定在氣浴室中“氣洗”時，雙手舉起并且慢慢轉(zhuǎn)動身體右轉(zhuǎn)三圈及左轉(zhuǎn)三圈并輕拍身體衣物將落塵拍除才符合標(biāo)準(zhǔn)。

2.車間盡可能不掃地，用拖布拖地

3.無塵車間的建筑結(jié)構(gòu)符合萬級無塵室的結(jié)構(gòu)要求和規(guī)定

4.每個班專人對車間內(nèi)部各房間的塵埃粒子濃度進(jìn)行測定，如有接近超標(biāo)或已超標(biāo)的環(huán)境進(jìn)行集中空調(diào)吸塵，并給予合適的潮濕度。GMP車間凈化采用RABS或隔離操作器技術(shù)都是無菌操作工藝的重要保證。萬級無塵室標(biāo)準(zhǔn)：一立方英尺內(nèi)不超過10000顆粒徑為0.5微米的塵埃，換算成ISO標(biāo)準(zhǔn)為每立方米0.5微米的顆粒不超過352000個

5.進(jìn)入無塵室之前需在更鞋區(qū)將室外鞋放置于鞋柜內(nèi)，私人物品（手提袋，書籍等）須留置室外，不得置放于無塵室內(nèi)，再步行至更衣區(qū)穿戴口罩并依照個人編號換穿無塵衣帽及無塵鞋和乳膠手套，穿著之無塵衣物不得將個人衣物及毛發(fā)外露只可將眼睛及臉表面部分露出。材料采購后運輸過程中還應(yīng)注意保持完好的包裝,防潮,防撞擊,防污染。

凈化車間的主要施工程序

　　為避免凈化室(區(qū))裝飾裝修后被污損和確保施工過程的凈化管理，凈化車間裝飾裝修工程施工前廠房的主體結(jié)構(gòu)和屋面應(yīng)完成并驗收合格，其中“廠房的主體結(jié)構(gòu)”，除了包括凈化車間的結(jié)構(gòu)工程外，還應(yīng)包括廠房的外圍護(hù)結(jié)構(gòu)，包含外墻及其門窗等。

　　由于凈化車間的裝飾裝修的凈化要求，為確保工程施工質(zhì)量，“規(guī)范”對其施工條件、施工現(xiàn)場管理等作了較為嚴(yán)格的通用性規(guī)定，具體工程施工時都應(yīng)認(rèn)真地遵守這些規(guī)定，作好凈化車間裝飾裝修工程的施工現(xiàn)場的清潔管理、人員管理，確保施工過程的有序、清潔。

　　為確保涂裝工程的質(zhì)量，在進(jìn)行涂裝前應(yīng)認(rèn)真檢查確認(rèn)基層狀況，如基層養(yǎng)護(hù)是否達(dá)到設(shè)計要求，表面平整度、垂直度以及表面狀況是否異常等，若不能達(dá)到要求都將影響涂裝層質(zhì)量。