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通過雅麓??梢粤私獾?strong>進(jìn)口保i健品如何備案、保i健品備案流程、保i健品備案制、保i健食品申報(bào)、保i健食品申報(bào)費(fèi)用、保i健食品申報(bào)服務(wù)、保i健食品申報(bào)申請(qǐng)、保i健食品申報(bào)公司、保i健食品申報(bào)資料、保i健食品申報(bào)注冊等?!掇k法》規(guī)定,保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。雅麓福檢測秉承“專業(yè)、公正、、”的服務(wù)理念,獨(dú)立公正從業(yè),履行社會(huì)責(zé)任,始終貫徹“科學(xué)公正為根本”,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鳎瑴?zhǔn)確的檢測,將與企業(yè)一起創(chuàng)造消費(fèi)者喜愛的產(chǎn)品,為消費(fèi)群體的健康安全做保障,為企業(yè)的質(zhì)量品質(zhì)保駕護(hù)航,為客戶提供專業(yè)快速準(zhǔn)確的檢測服務(wù)
我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
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影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)
保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評(píng)審政策。
保健食品的評(píng)審會(huì)議,目前一般安排在每月的中下旬。
保健食品的檢測周期(詳見XX)。
以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。保健食品檢測機(jī)構(gòu)公司
資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大,也是可以主動(dòng)控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會(huì)延長申報(bào)的周期。
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長申報(bào)周期。
總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。保健食品檢測機(jī)構(gòu)公司
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保健食品注冊產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能
保健食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補(bǔ)充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。保健食品檢測機(jī)構(gòu)公司
功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo),可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動(dòng)跳為“3歲以下人群”,同時(shí)適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。不同類型的動(dòng)物類食物之間的營養(yǎng)價(jià)值相差較大,只是在給人體提供蛋白質(zhì)方面十分接近。保健食品檢測機(jī)構(gòu)公司