您好,歡迎來(lái)到易龍商務(wù)網(wǎng)!
全國(guó)咨詢熱線:13609680530

武漢片劑貼牌代加工誠(chéng)信企業(yè)推薦 名實(shí)生物醫(yī)藥

【廣告】

發(fā)布時(shí)間:2021-09-27 01:01  







   可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足:含油量高的或液態(tài)難以制成丸劑、片1劑,但可制成軟膠1囊劑。

片1劑

    片1劑是與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。包括普通壓制片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡1騰片、咀嚼1片、分散片、舌下片、口含1片、緩釋片等。

片1劑計(jì)量準(zhǔn)確,攜帶、運(yùn)輸、服用方便。

    能使定位釋放:可通過(guò)適宜的制劑技術(shù)制成控制溶出速率的片1劑。例如:為適應(yīng)陰1道局部用藥的需要,可制成陰1道片;治1療口1腔潰1瘍的可制成貼1片1劑貼在潰瘍的粘膜處,有些也可根據(jù)需要制成泡1騰片等等。


   根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定,對(duì)片1劑的質(zhì)量要求從總體上看主要有以下幾個(gè)方面:

   ①硬度適中;

   ②色澤均勻,外觀光潔;

   ③符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確;

   ④符合崩解度或溶出度的要求;

   ⑤小劑量的或作用比較劇烈的,應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。

質(zhì)量穩(wěn)定,片1劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的可借包衣加以保護(hù)。光線、空氣、水分等對(duì)其影響較小;





     干燥失重除另有規(guī)定外,取供試品,照“干燥失重測(cè)定法”(《中國(guó)藥典》2005年版二部附錄Ⅷ1)測(cè)定,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)2.0%.

     裝量差異單劑量包裝的散劑裝量差異限度,星恒教育整理搜集應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

      檢查法:取散劑10包(瓶),除去包裝;分別精密稱定每包(瓶)內(nèi)容物的重量,求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。粉衣層為消除片1劑的棱角,在隔離層的外面包上二層較厚的粉衣層,主要材料是糖漿、滑石粉。每包裝量與平均裝量(凡無(wú)含量測(cè)定的散劑,每包裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量比較)相比應(yīng)符合規(guī)定,超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出裝量差異限度1倍。




行業(yè)推薦