潔凈室凈化工程的行業(yè)須知「在線咨詢」

 當(dāng)采用動態(tài)氣流密封的零漏泄排風(fēng)裝置時，指示正壓腔內(nèi)壓力的儀表應(yīng)顯示≥5Pa。

排除可能含有Ⅳ類生物危險度的生物氣溶膠除應(yīng)符合6.5要求外，必須安B、C類兩道高1效過濾器，排風(fēng)過濾裝置必須是零漏泄，必須可以現(xiàn)場在線掃描檢漏。 ?【檢查方法】外觀檢查，查看過濾器銘牌。

?【結(jié)果處理】不符合要求的為嚴(yán)重缺陷，必須改裝，然后方可使用。 6.8有腐蝕性化學(xué)氣溶膠的排風(fēng)管道應(yīng)采用防腐材料制作。 ?【檢查方法】外觀檢查。

?【結(jié)果處理】材質(zhì)不符合要求時酌情更換。

7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)有自動和手動控制自由切換功能，應(yīng)急手動應(yīng)有優(yōu)先控制權(quán)，且應(yīng)具備硬件連鎖功能。 ? [檢查方法] 

1 目檢。

2 模擬實(shí)驗(yàn)：現(xiàn)場勘查，實(shí)際操作驗(yàn)證自動/手動控制的自動切換，驗(yàn)證連鎖功能。

? [結(jié)果處理]   未具備自由切換功能時，為一般缺陷，宜增設(shè)自動監(jiān)督控制裝置。 

*7.4自動監(jiān)督控制系統(tǒng)應(yīng)有設(shè)備故障報警功能。

? [檢查方法] 模擬故障：在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時，人為制造故障，檢查是否有相應(yīng)報警。

? [結(jié)果處理] 未有設(shè)備故障報警功能的，為嚴(yán)重缺陷，應(yīng)增設(shè)故障報警功能方可使用。

*9.2單向流潔凈室0.8m工作面高度截面平均風(fēng)速日常不小于0.25m/s，綜合性能評定檢驗(yàn)時不小于0.27m/s。 ?【檢查方法】查閱報告或記錄。

?【結(jié)果處理】風(fēng)速略小可加圍簾，或進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)重測。達(dá)不到要求為不合格。 9.3非單向流潔凈室換氣次數(shù)為：

 7級20～25次/h

 8級 15～20次/h

 9級10～15次/h

?【檢查方法】查閱報告。

?【結(jié)果處理】略小者調(diào)整后能否提高可重測。超過上限1.2倍者宜下調(diào)。為達(dá)到風(fēng)量穩(wěn)定和節(jié)能，宜使用變頻風(fēng)機(jī)。

9.4當(dāng)工藝無特殊要求時，不同潔凈度級別的相通相鄰的一般潔凈室之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差應(yīng)大于10Pa。負(fù)壓應(yīng)滿足工藝要求。 ?【檢查方法】查看報告或?qū)崪y。 如有排風(fēng)，應(yīng)是排風(fēng)全開的結(jié)果。

口服固體制劑生產(chǎn)車間面積為1150平方米，凈化面積935平方米，車間內(nèi)部

墻體及吊頂均為彩鋼結(jié)構(gòu)，用中性密封膠密封縫隙；不銹鋼圓弧進(jìn)行銜接和密封，一般生

產(chǎn)區(qū)全部為水磨石地面，凈化區(qū)域?yàn)榫G色環(huán)保環(huán)氧樹脂自流平地坪。門框和密封窗框均采

用異形鋁材，潔凈區(qū)安全門為正面玻璃—臨時破開結(jié)構(gòu)，在明顯位置設(shè)有破門工具。主要

管道設(shè)置于技術(shù)夾層，并對連接部位進(jìn)行密封。

1.1.3.4

公司口服固體制劑生產(chǎn)車間潔凈廠房結(jié)構(gòu)圍護(hù)、隔斷均為δ＝50mm巖棉夾芯彩鋼板，頂面與墻面、圍護(hù)墻上下角、地面與圍護(hù)墻面之間的夾角均為R50鋁合金弧形連接，對角為三維角結(jié)構(gòu)，玻璃與夾芯彩鋼板之間過度為圓坡形，易于清潔。

1.1.3.5

依據(jù)公司產(chǎn)品產(chǎn)能的要求，口服固體制劑生產(chǎn)車間共設(shè)有XX條生產(chǎn)線，分別為xx生產(chǎn)線和xx生產(chǎn)線。

1.1.3.5.1

口服固體制劑潔凈區(qū)包括：物料傳遞室、原輔料暫存室、粉碎室、稱量備

料室及前室、制粒干燥室、研磨熱融室、擠出滾圓室、總混室、壓片室、膠質(zhì)劑充填室、流、

中轉(zhuǎn)站、鋁塑包裝室、塑瓶包裝間、潔具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、廢棄物

傳遞室以及人員洗手消毒、手消毒，潔凈級別設(shè)置為D級。人群流東物流走向合理（詳見車間工藝布局圖）