大型恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家推薦廠家「廣州旗興」

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，大型恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家，凈化車(chē)間改造

十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

依照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP規(guī)范，100000級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可歸納為以下4點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)1：塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。0.5微米是什么概念? 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過(guò)凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)，潔凈度非常高。大型恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家，潔凈車(chē)間裝修PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修方案一、PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分1、功能劃分試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

標(biāo)準(zhǔn)2：微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。在做沉降菌檢測(cè)時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在車(chē)間放置一段時(shí)間，根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì)菌數(shù)量，便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。應(yīng)將無(wú)此類情況列為聘用條件之一，以便在員工受聘時(shí)未暴露或不知道自己有這類癥狀時(shí)給予幫助。

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廣州GMP藥品制劑車(chē)間基本設(shè)計(jì)要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車(chē)間選址設(shè)計(jì)、建設(shè)裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯(cuò)。

2、選址基本要求，環(huán)境應(yīng)能降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

3、生產(chǎn)環(huán)境不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理。

4、應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)。

5、應(yīng)按操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。

6、GMP車(chē)間應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫濕度和通風(fēng)。

7、GMP車(chē)間的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入，避免造成污染。

8、采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。

9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)作為非本區(qū)工作人員的通道。

10、應(yīng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)：

實(shí)驗(yàn)室特殊管理：

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則

針對(duì)可能的危險(xiǎn)因素，設(shè)計(jì)保誑安全的工作程序

事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。

對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施，足以應(yīng)付緊急情況。

實(shí)驗(yàn)室事故處理：

工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如和切傷、皮膚污染、性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼

內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。

應(yīng)視事故類型等不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。

具體指施必須形成書(shū)面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)和匯報(bào)，并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過(guò)和損傷的具體部位和程

度等，由評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性。

應(yīng)填寫(xiě)正式的事故登記表，并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門(mén)

微生物危害評(píng)估：

當(dāng)建設(shè)使用性或有潛在性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估應(yīng)依據(jù)染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性，劑量操作時(shí)的濃度和規(guī)模，實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來(lái)源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和方法等諸因素進(jìn)行傲生物危害評(píng)估

1、通過(guò)微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作。

2、根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書(shū)面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

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為使?jié)崈羰耀@得良好的效果，潔凈室空氣系統(tǒng)一般而言必須滿足幾個(gè)核心條件：

一、氣流組織和風(fēng)速

      潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到車(chē)間內(nèi)空氣潔凈度敏感區(qū)域，它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。為此，在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流，避免將凈化車(chē)間工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)，盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì)。工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風(fēng)速要滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風(fēng)凈化循環(huán)方式。

二、靜壓差

       潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染，以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少地條件之一。即便是負(fù)壓潔凈室，它也必須有不低于它潔凈度級(jí)別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負(fù)壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。

       潔凈室正壓值是指門(mén)窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過(guò)凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來(lái)達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，系統(tǒng)開(kāi)啟時(shí)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)，再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī)，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開(kāi)啟和關(guān)閉時(shí)受到污染。4負(fù)壓病房negativeairpressureisolatedward采用平面空間分隔并配置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)控制氣流流向，保證室內(nèi)空氣靜壓低于周邊區(qū)域空氣靜壓，并采取有效衛(wèi)生安全措施防止的病房。 維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量，主要根據(jù)潔凈車(chē)間結(jié)構(gòu)密閉性好壞來(lái)確定。

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“潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”具有以下特點(diǎn)：

6. 可根據(jù)客戶要求做遠(yuǎn)程傳送與顯示，可以將潔凈室實(shí)時(shí)運(yùn)行數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送到用戶電腦或者手機(jī)

7. 可根據(jù)客戶要求訂制液晶觸膜屏顯示與控制

8. 集中控制軟件，所有參數(shù)一目了然

9. “潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”所有硬件均采用模塊化，可以根據(jù)客戶需求增減監(jiān)測(cè)點(diǎn)和監(jiān)測(cè)類型

10. 無(wú)論是新建潔凈室還是現(xiàn)有潔凈室都可加裝“潔凈室綜合參數(shù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，可以為客戶免費(fèi)設(shè)計(jì)量身定制系統(tǒng)配置方案

11. 本系統(tǒng)兼容性好加裝方便，采用暗裝方式，不占用潔凈室額外空間，不影響潔凈室美觀

12. 旗興企業(yè)對(duì)本系統(tǒng)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，無(wú)需更換配件，一次性投資終身受用

     廣州市旗興精密器材有限公司，各種潔凈室專業(yè)檢測(cè)設(shè)備齊全，憑借16年來(lái)380余項(xiàng)凈化工程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)積累，以自有過(guò)濾器材生產(chǎn)制造基地為依托，擁有強(qiáng)大的凈化技術(shù)團(tuán)隊(duì)做支撐，為各行各業(yè)客戶根據(jù)不同使用環(huán)境和要求，量身定制專屬的個(gè)性化無(wú)塵潔凈室保養(yǎng)維護(hù)方案，既能達(dá)到客戶對(duì)潔凈室潔凈度使用要求的目的，又能為客戶節(jié)約維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間，節(jié)省維護(hù)保養(yǎng)成本，提高生產(chǎn)效能。而半自動(dòng)設(shè)備則需按以程逐個(gè)配置，包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)等。詳情請(qǐng)聯(lián)系旗興服務(wù)熱線