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發(fā)布時間:2020-11-10 10:18  







SC認證對食品車間十萬級凈化工程的要求:

潔凈空氣等級(ISO分級標準)食品工業(yè)分級標準灌裝間ISO等級 4級

內包材貯存室ISO等級 5級

人員凈化室ISO等級 7級

地面、墻壁地面:應有1%—2%的排水坡度。

墻壁:相對濕度超過80%的潔凈區(qū),墻壁應使用防霉涂料,防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質限量應符合《GB 18582室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質的限量》的規(guī)定。


潔凈車間工作規(guī)程:

 GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛(wèi)生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內容外, 制藥廠可根據實際情況制定適合的規(guī)程。


凈化車間施工流程應采用能適應將來變化的設施,凈化車間工程的建筑平面和空間布局應具有靈活性,為生產工藝的調整創(chuàng)造條件。凈化車間施工流程的主體結構宜采用大空間及大跨度柱網,不應采用內墻承重體系,這樣在不增加面積、高度的情況下,就可進行工藝和生產設備調整。

公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監(jiān)督隊伍,每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量關,設計承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)。


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