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臺(tái)州凈化車(chē)間施工優(yōu)選商家“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2021-01-12 13:16  
杭州碧海凈化工程有限公司,成立于2010年,是一家專(zhuān)業(yè)從事凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工、安裝、檢測(cè)、調(diào)試、維護(hù)等綜合性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。

無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別:

  A1級(jí)

  高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。2、gmp藥廠潔凈車(chē)間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

  B級(jí)

  指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A1級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

  C級(jí)和D級(jí)

  指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。



杭州碧海凈化工程有限公司,成立于2010年,是一家專(zhuān)業(yè)從事凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工、安裝、檢測(cè)、調(diào)試、維護(hù)等綜合性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。

生物潔凈室是指以控制空氣中微生物為主的潔凈室。對(duì)于漂浮在空氣中的微生物,如細(xì)菌、立克次體、病毒等,很難單獨(dú)存在于空氣中,而是群居存在,大多附著在空氣中的塵埃上,形成懸浮的生物顆粒。細(xì)菌的單一尺寸大約是1 ~ 100微米,單一病毒的大小約0.008 ~ 0.3微米,細(xì)菌和病毒之間的單一大小,當(dāng)他們生活在團(tuán)體和堅(jiān)持的灰塵,一般5 ~ 10微米,所以空氣通過(guò)亞過(guò)濾器(≥0.5微米粒子計(jì)數(shù)效率≥95%,< 99.9%),可以被看作是無(wú)菌空氣。不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定,而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿(mǎn)足值班送風(fēng)要求。潔凈室出現(xiàn)后,迅速被引入生物清洗技術(shù)。生物潔凈室主要用于制藥、無(wú)菌動(dòng)物養(yǎng)殖、醫(yī)院手術(shù)室、燒1傷室、白1血病室、食品生產(chǎn)、高1級(jí)化妝品生產(chǎn)等。生物潔凈室在我國(guó)醫(yī)1藥生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。






首先,對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)基本原理進(jìn)行系統(tǒng)介紹,包括制藥潔凈空調(diào)系統(tǒng)的基本組成、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)計(jì)流程及不同藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和特殊工藝環(huán)節(jié)的要求,幫助相關(guān)從業(yè)人員(包括設(shè)計(jì)、工程及運(yùn)維)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行概念梳理,掌握基本要素和專(zhuān)業(yè)知識(shí),提升對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的理解。另外,介紹凈化空調(diào)系統(tǒng)在制藥行業(yè)的運(yùn)用,包括空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證思路、日常監(jiān)測(cè)及控制手段、空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理等。杭州碧海凈化工程有限公司,成立于2010年,是一家專(zhuān)業(yè)從事凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工、安裝、檢測(cè)、調(diào)試、維護(hù)等綜合性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。并對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求、工業(yè)節(jié)能規(guī)范、ISO14644要求、防火規(guī)范等近期熱點(diǎn)問(wèn)題對(duì)工業(yè)潔凈廠房的影響進(jìn)行探討。后,就制藥企業(yè)關(guān)心的空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能進(jìn)行討論,結(jié)合精益化的節(jié)能思路,從設(shè)計(jì)、施工、改造等不同角度分析節(jié)能技術(shù)和可操作手段,并結(jié)合國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)課題,重點(diǎn)探討凈化空調(diào)系統(tǒng)可驗(yàn)證的值班工況在藥廠實(shí)施的可能性。


無(wú)菌是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的,建設(shè)無(wú)塵車(chē)間是保證無(wú)菌質(zhì)量的基本條件,控制無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌污染,中山科瓦特凈化工程公司建設(shè)無(wú)塵車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、凈化車(chē)間、手術(shù)室等,為了滿(mǎn)足客戶(hù)規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求,會(huì)嚴(yán)格參照以下七大建設(shè)要求:

一、無(wú)塵車(chē)間建設(shè)選址的要求

二、無(wú)塵車(chē)間建設(shè)布局要求

三、無(wú)塵車(chē)間溫、濕度的要求

四、無(wú)塵車(chē)間常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備

五、無(wú)菌檢測(cè)室的要求

六、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告

七、無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄




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