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TS16949認證監(jiān)視和測量應包含以下內容:
1、對TS16949認證過程的監(jiān)視和測量是否包括了與質量管理體系有關的所有過程;
2、是否有相應的方法證實過程能力符合策劃的要求;
3、當未能達到策劃結果時,是否采取了措施確保產品的符合性;
4、對制造過程的監(jiān)視和測量是否符合策劃的安排;
5、是否對過程能力進行了研究,過程能力是否達到過程控制的要求;
6、對過程能力的研究結果是否形成了TS16949認證文件,是否包括過程能力可靠性、可維修性和可用性的目標和接收準則;
7、本公司是否保持了顧客批準的過程能力或性能。申請TS16949質量管理的同時,應該注意考慮環(huán)境污染、以及職業(yè)病防治等環(huán)節(jié),做好相關的準備。比如說除塵設備的增加、改進,員工的人身保護等。TS16949認證審核時要掌握的務實工作內容有如下要求:1、嚴格按審核計劃要求的時間和進度進行審核。以上環(huán)節(jié)并不是一定要申請ISO14001環(huán)境認證或OHSAS18001職業(yè)健康安全認證才要涉及,而是應該在平時的管理中就能做到。企業(yè)在申請TS16949質量管理體系認證時,通常需要有個預算,以便于領導審批。
8、本公司是否確定控制計劃和過程流程圖得到有效實施;
9、控制計劃中是否包括了測量技術、抽樣計劃、接收準則和相關的反應計劃等內容;
10、當過程能力不足或不穩(wěn)定時,是否啟用了TS16949認證控制計劃中的反應計劃;
11、反應計劃中是否包括檢驗和適宜調整等內容。
組織導入TS16949認證標準,應對監(jiān)視和測量設備進行控制,保證以下幾點:
1、是否按測量系統(tǒng)分析計劃的要求對TS16949認證監(jiān)測裝置進行了測量系統(tǒng)分析;
2、本公司目前所采用的測量系統(tǒng)分析技術是否經過顧客認可;
3、是否保存了關于測量系統(tǒng)分析的相關記錄。初次建立TS16949質量管理體系時,應該爭取全員參與,特別是各部門管理者的參與,TS16949標準沒直接這么要求,但全員參與的精神,在這里就是體現(xiàn)。 世界上沒有十全十美的管理,所以,我們每次檢查評價自己的TS16949體系,總能發(fā)現(xiàn)不足,如TS16949內審、TS16949外審、TS16949驗廠、TS16949管理評審等。審核組在TS16949認證現(xiàn)場審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項,要由責任部門分析原因,制定糾正措施。所以,一次完整的TS16949質量管理體系推進計劃的實施,一次完整的策劃,是不夠的。需要持續(xù)的改進。 建立和改進TS16949質量管理體系要考慮的因素很多,很多事情會促使TS16949質量管理體系進行調整,如營銷策略。
4、是否保存了所有的TS16949認證監(jiān)測裝置的校準記錄;
5、當產品被發(fā)運時,是否提前通知顧客;
6、對本公司的內部實驗室是否確定了相應的范圍;
7、對內部實驗室的檢驗和校準能力,是否包括在TS16949質量管理體系文件中;
8、對外部實驗室是否驗證了其確定的范圍,能否提供出滿足《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等效文件的相關證實資料;
9、當某一監(jiān)測裝置,找不到具有資格的實驗室來進行檢定校準時,對其所進行的校準服務可由原設備的制造廠家來完成。
全體員工在推動TS16949認證體系運行時,可依據(jù)質量管理體系文件的規(guī)定按如下的方法進行:
1、核查本崗位的各項工作是否符合要求;
2、核查其他崗位的各項工作是否符合要求;
3、核查自己所在生產業(yè)務流程包括的各項工作是否符合要求;
4、核查和自己所關聯(lián)的生產業(yè)務流程包括的各項工作是否符合要求;
5、對現(xiàn)場出現(xiàn)的各種與TS16949認證體系運行要求不一致的現(xiàn)象及時反饋;
6、堅決違背TS16949認證體系文件規(guī)定的個人行為。
TS16949質量管理體系內審審核方案的記錄: 審核方案的管理人員應當保持記錄以證實審核方案的實施,包括:
(1)與每次審核有關的記錄,如: 審核計劃 審核報告 不符合報告 糾正和預防措施的報告 適用時,審核后續(xù)活動的報告。
(2)審核方案評審的結果。
(3)與審核人員有關的記錄。
審核組在現(xiàn)場實施TS16949認證審核(含TS16949認證內部審核)時,對發(fā)現(xiàn)的不符合項,首先要由受審核部門確認,并請相關人員做見證。但是受審核部門不一定是責任部門,如:在生產車間發(fā)現(xiàn)技術文件編制不合理,不能有效的指導操作過程。那么受審核部門是生產車間,責任部門是編制文件的技術部門。TS16949質量管理體系內部審核檢查表的編制: 編制審核檢查表是內審員必須掌握的一項基本功,也是一項技術性較強的工作。一、TS16949認證內部審核的目的:要通過培訓便學員知道,內部質量管理體系審核的目的是評價質量管理體系運行的符合性和有效性。編制一份指導性較好的檢查表,對審核員的審核工作是很有幫助的。 在編制檢查表之前,審核員應認真閱讀受審核方的質量管理體系文件,了解受審核部門所從事活動及關鍵過程和質量管理體系文件對該部門的要求,了解該部門可能存在的危害與影響因素、涉及的材料和產品,了解可能涉及的法律、法規(guī)和要求。
審核組在TS16949認證現(xiàn)場審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項,要由責任部門分析原因,制定糾正措施。并要將措施的可行性提交管理者代表和質量管理部門進行評價,待評審合格后,由責任部門組織實施糾正措施。并保持實施過程中的全部TS16949認證記錄。