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目前,越來(lái)越多的企業(yè)實(shí)施ISO9001認(rèn)證,不管是企業(yè)出于哪種目的,其作用顯而易見,ISO9001認(rèn)證主要的作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
1、質(zhì)量管理體系能夠通過(guò)采用ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿意的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。任何組織的生存和發(fā)展必須依賴于顧客,只有提供使顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù),組織才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝。
2、ISO9001認(rèn)證能夠幫助組織識(shí)別和分析顧客的需求和期望,并能將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為顧客的要求,如產(chǎn)品規(guī)范等。
3、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織建立能夠提供符合產(chǎn)品規(guī)范要求的過(guò)程,并使這些過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)過(guò)程和過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的控制和管理,能夠提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
4、ISO9001認(rèn)證還可以推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)能夠提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,提高顧客的滿意度,也能不斷地提高組織的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
ISO9000質(zhì)量認(rèn)證,又稱合格評(píng)定,簡(jiǎn)稱認(rèn)證,起源于1903年英國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,標(biāo)志為風(fēng)箏標(biāo)志。ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語(yǔ)》對(duì)認(rèn)證的定義為:由第三方給予書面證明,保證某項(xiàng)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定邀請(qǐng)的程序。爾后,ISO9000認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可又從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中分離出來(lái),成為質(zhì)量認(rèn)證的重要組成部分。ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)向這樣的組織頒發(fā)了認(rèn)證證書,當(dāng)組織的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)就具有不可推卸的責(zé)任。
ISO9001管理評(píng)審的特點(diǎn)由以下內(nèi)容構(gòu)成:管理評(píng)審一般按預(yù)先的策劃,每年進(jìn)行一次,一般安排在內(nèi)部審核之后,時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月,評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行,管理者主持,管理者代表、相關(guān)部門主管(如質(zhì)管辦主任、檢驗(yàn)科長(zhǎng)、售后服務(wù)部經(jīng)理等)、從事質(zhì)量管理的人員(如ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員)等出席。管理評(píng)審報(bào)告、以往的外部ISO9001認(rèn)證審核報(bào)告,不合格報(bào)告,預(yù)防和糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告等。
ISO9001認(rèn)證管理評(píng)審的記錄作為質(zhì)量管理體系的重要證據(jù),應(yīng)予以保持,包括管理評(píng)審計(jì)劃;評(píng)審?fù)ㄖ⒃u(píng)審會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄、評(píng)審結(jié)果記錄、管理評(píng)審的改進(jìn)措施與驗(yàn)證記錄等。
ISO9000認(rèn)證2015版和6西格瑪管理法有許多相同或相似之處,例如:組織的質(zhì)量管理工作以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),采用過(guò)程方法,強(qiáng)調(diào)組織領(lǐng)導(dǎo)積極參與質(zhì)量工作的重要性,提倡全員參與,要求組織建立用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析過(guò)程和數(shù)據(jù)的測(cè)量操作程序。于是,又有人疑惑ISO9000 2000版是否會(huì)使6西格瑪管理法多余。 仔細(xì)分析研究6西格瑪管理法和ISO9000: 2015版之后,人們會(huì)發(fā)現(xiàn)以上兩種觀點(diǎn)都是不正確的,6西格瑪管理法和ISO9000: 2015版之間并不存在互相替代的關(guān)系,二者之間既有許多相同之處,也有許多不同之處。因此,組織在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí),按照過(guò)程做好職能分配與組織結(jié)構(gòu)設(shè)置的策劃至關(guān)重要。
按2000版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)制訂的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng),并提供了制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針從幾個(gè)方面予以展開和落實(shí),每一個(gè)方面的工作都是大量和有效的,公司的資源得到了進(jìn)一步合理配置,企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行正常。質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)一年多的實(shí)施,認(rèn)為目標(biāo)具有先進(jìn)性,適宜性,切合實(shí)際,通過(guò)努力是可以實(shí)現(xiàn)的。目前,世界上很多的知名公司都已通過(guò)這一系列標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),他們也要求供貨方要通過(guò)該系列標(biāo)準(zhǔn)。會(huì)議提出了要加才資源配置、更新設(shè)備等建議。
ISO9000認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施的控制:
一、組織形成ISO9000認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施程序的目的
為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供物質(zhì)保證,必須識(shí)別提供和維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供支持條件,必須識(shí)別和管理工作環(huán)境。
二、本ISO9000認(rèn)證程序應(yīng)用的范圍
適用于本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所涉及的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
三、各部門ISO9000認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)行的職責(zé)
1、制造/計(jì)劃科負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備和模具以及工作環(huán)境的歸口管理。
2、技術(shù)科負(fù)責(zé)識(shí)別為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的要求。
3、各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的保管、使用和維護(hù)。
4、由技術(shù)總監(jiān)組織實(shí)施設(shè)備和模具的修理工作。
5、總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)為確保生產(chǎn)秩序所需的購(gòu)置計(jì)劃,并籌措資金。