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層流手術室的特點：

（1）手術室低細菌數(shù)及低ma醉氣體濃度。

（2）可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。

（3）手術室正壓氣流（ 23-25Pa）防止外來污染的進入。

（4）手術室內(nèi)空氣清新、爽潔，工作環(huán)境舒適。

（5）層流手術室，一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒，既節(jié)省勞動，又免除了不良氣影響。

（6）院內(nèi)gan染率（尤其是手術和shao傷gan染率）大大降低。

（7）噪音：因層流設備的空氣處理機（送風、回風等裝置）及空調(diào)系統(tǒng)運行所發(fā)出的聲音，成為層流手術室的一種噪音，也是層流手術室的一大缺點。所幸的是手術室內(nèi)音量為42dB，可無不適；但手術室外音量≥65dB，形成噪音干擾。'心欲靜而音不止'，長期處之，尚有一個忍受和適應的過程。

無菌室應根據(jù)既經(jīng)濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點：

      (1)無菌室應有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。zui 小內(nèi)間面積2x2.5=5㎡，外間面積1 x 2=2㎡高以2.5m以下為宜，都應有天花板。

      (2)內(nèi)間應當設拉門，以減少空氣的波動，門應設在離工作臺遠的位置上;外間的門zui好也用拉門，要設在距內(nèi)間遠的位置上。

      (3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應開一個小窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內(nèi)外都掛對拉的窗扇。

      (4)無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應設置通氣窗。通氣窗應設在內(nèi)室進門處的頂棚上(即離工作臺遠的位置)，zui好為雙層結構，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽扳式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。