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抗纈沙坦精制新方法 級過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長期用藥，為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導致的副作用，我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質(zhì)總含不大于0.30％，并且單個未知雜質(zhì)含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大，尤其是受原料質(zhì)量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進行衍生，然后利用色譜來進行，往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測出來，從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標準的規(guī)定的限度，就要求對其進行純化。因此，確定經(jīng)濟、有效的纈沙坦純化方法變得至關(guān)重要。

　　目前“三合一”在生產(chǎn)工藝中具有較大的應用優(yōu)勢，比如，能夠杜絕物料中進入任何雜質(zhì)的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈;能夠提高過濾效率、強化過濾性能;也能夠洗滌、干燥等。

　　此外，“三合一”設(shè)備可以在某些工藝條件下代替離心機，因為“三合一”設(shè)備可以在過濾后直接加入溶劑洗滌和打漿，這樣的洗滌效果要比離心機好。從而減少在生產(chǎn)中對于濾餅的洗滌效果達不到小試的水平，導致雜質(zhì)不能完全洗去，因為出現(xiàn)新晶體的情況。

　　過濾洗滌干燥三合一廣泛應用于化工、電子、等行業(yè)生產(chǎn)線中，設(shè)備集合了生產(chǎn)線內(nèi)多種工藝流程，旨在減少不必要的工藝流轉(zhuǎn)帶來的產(chǎn)品污染及生產(chǎn)環(huán)境污染、提高生產(chǎn)效率和提升產(chǎn)品精度。針對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝精度要求，設(shè)備可進行不同形式的定制匹配。

　　1、過濾階段：產(chǎn)品的濾餅和母液的分離，濾餅厚度可達500mm。

　　2、洗滌階段：濾餅進一步純化，殘母液清洗和予脫水。通過升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合，形成漿狀，懸濁液濾餅得到充分洗滌。

　　3、干燥階段：濾餅的脫水干燥處理，濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時，設(shè)備側(cè)壁、濾板的底部、以及運動攪拌葉同時對濾餅加熱，濕份迅速蒸發(fā)達到干燥的效果，通過設(shè)備內(nèi)真空的方法加快蒸發(fā)速度，通過加入處理后的熱氮氣等介質(zhì)帶走蒸發(fā)的濕份，使物料加速干燥，提高干燥效果。