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房間開門方向相反,導致門窗安裝的返工,原因分析:
除去潔凈區(qū)內潔凈車間的門應向潔凈度高或壓力高的一側開啟即一般均向內開啟外,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的門或通向室外的門(含安全門)均應向外即向疏散方向開啟,配電室、空調機房的門向外開啟,但有時會忽略室內空間、設備位置,施工方定做左開門或右開門,而實際上會是右開門或左開門,或許是一樘門或兩趟門,但卻因為這些細節(jié)嚴重影響工期。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的產品。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產質量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產的潔凈廠房內的生產環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。
GMP車間、無塵車間因其專業(yè)性,給人的印象普遍是灰白色、單調、形象可塑性低。而這些特點偏偏與追求時尚、潮流、個性的化妝品有點格格不入。