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CNAS實驗室認(rèn)證收費服務(wù)介紹「在線咨詢」

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發(fā)布時間:2020-07-19 18:48  

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       依據(jù)CNAS-CL01的有關(guān)規(guī)定,為保持設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的信息,應(yīng)制定校準(zhǔn)方案。校準(zhǔn)方案不僅僅是校準(zhǔn)計劃,而是應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況隨時復(fù)審和調(diào)整, 校準(zhǔn)方案的內(nèi)容至少應(yīng)包括所需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)參數(shù)(計量特性)、測量范圍、測量準(zhǔn)確度或測量不確定度、校準(zhǔn)期間間隔和校準(zhǔn)機構(gòu)等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。





       對設(shè)備進行檢定或校準(zhǔn)后,應(yīng)進行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括:

(1)檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)資格:

①法定的計量檢定機構(gòu),出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書haoma。

②政府授權(quán)的或認(rèn)可的校準(zhǔn)機構(gòu),出具的證書上有授權(quán)號或出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識;

(2)檢定或校準(zhǔn)機構(gòu)測量能力:

①應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定證書;

②應(yīng)在政府授權(quán)或認(rèn)可范圍內(nèi),出具校準(zhǔn)報告或證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;

③溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn);

④滿足方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的技術(shù)指標(biāo)。


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       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申請CNAS認(rèn)證的實驗室應(yīng)當(dāng)做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?



首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。

其次,從對象上看,驗證的對象是標(biāo)準(zhǔn)方法(一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻/期刊中公布的方法)。

再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動。

從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期,如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗證。


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申請實驗室CNAS認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責(zé)呢?

1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。

2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準(zhǔn)備的活動,內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。

3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認(rèn)實驗室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質(zhì)量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準(zhǔn)備?,F(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。

4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。

5)完成內(nèi)審報告。



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