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廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶(hù)的需求提供個(gè)性化的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷(xiāo)售模式溶出儀銷(xiāo)售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷(xiāo)。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出機(jī)械驗(yàn)證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格,實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大,因?yàn)樗畻钏崞暮细穹秶鸀?2-29%。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶(hù)需求為基點(diǎn),為客戶(hù)提供適合、專(zhuān)業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
勱博儀器——深圳華溶溶出儀
溶出儀在使用前必須要進(jìn)行校正,目的就是要將影響因素減少到低。目前溶出儀校正主要有2種方式,機(jī)械校正和化學(xué)校正。
機(jī)械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥典附錄中的規(guī)定,對(duì)溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標(biāo)和參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。
勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
1.槳深度:槳的位置越高,溶出率越低,但是25±2mm范圍內(nèi)并無(wú)顯著差異。
2溶出杯與槳軸同軸度:轉(zhuǎn)軸距溶出杯中心越遠(yuǎn),溶出率越高,2mm以上偏離會(huì)產(chǎn)生顯著差異。
3溶出杯垂直度:溶出杯越偏離垂直位置,溶出率越高,偏離垂直位置1°以上會(huì)產(chǎn)生顯著差異。
機(jī)械驗(yàn)證前的檢查。
(一)溶出杯。杯體光滑,無(wú)凹陷或凸起,無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕荨?
(二)轉(zhuǎn)籃?;@體無(wú)銹蝕,無(wú)網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無(wú)網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。
(三)籃(槳)軸?;@(槳)軸上無(wú)銹蝕現(xiàn)象,槳面涂層(Teflon或其他涂層)光滑、無(wú)脫落。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶(hù)的需求提供個(gè)性化的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷(xiāo)售模式溶出儀銷(xiāo)售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷(xiāo)。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),溶出儀任一部分(包括所處的環(huán)境)不應(yīng)產(chǎn)生明顯的移動(dòng)或振動(dòng)(≤0。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶(hù)需求為基點(diǎn),為客戶(hù)提供適合、專(zhuān)業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
機(jī)械驗(yàn)證的周期:溶出儀在安裝、移動(dòng)或維修后都應(yīng)對(duì)其進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。除另有規(guī)定外,通常每六個(gè)月對(duì)溶出儀進(jìn)行一次機(jī)械驗(yàn)證。如果在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象,應(yīng)立即對(duì)溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。若溶出儀不常使用,可適當(dāng)延長(zhǎng)驗(yàn)證周期,一般不超過(guò)12個(gè)月。
機(jī)械驗(yàn)證前的檢查:
目前,我國(guó)市場(chǎng)上溶出度儀品牌種類(lèi)較多,溶出度儀的機(jī)械驗(yàn)證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內(nèi)部操作規(guī)程進(jìn)行,適用范圍窄,所用工具、測(cè)量方式、測(cè)量成本差異程度大。自片溶出度標(biāo)準(zhǔn)片接觸溶出介質(zhì)時(shí)開(kāi)攪拌槳,從第二片開(kāi)始,在投放過(guò)程中注意避免與槳桿或槳葉發(fā)生碰撞,且溶出度標(biāo)準(zhǔn)片在溶出杯中的位置應(yīng)處于溶出杯底部的中心位置。如有的采用不同部件組合方式,部分測(cè)量方式對(duì)測(cè)量的準(zhǔn)確性和重復(fù)性有影響;有的采用集成化設(shè)計(jì),成本較高,部分項(xiàng)目采用其它測(cè)量項(xiàng)換算得出,得出的結(jié)論存在爭(zhēng)議。
深圳華溶溶出儀的外觀檢查
通過(guò)目視檢查,溶出杯的杯體應(yīng)光滑,無(wú)凹陷或凸起,無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕?;轉(zhuǎn)籃的籃體應(yīng)無(wú)銹蝕,無(wú)網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無(wú)網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象;籃(槳)軸應(yīng)無(wú)銹蝕,槳面涂層(Teflon或其他涂層)應(yīng)光滑、無(wú)脫落。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶(hù)的需求提供個(gè)性化的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷(xiāo)售模式溶出儀銷(xiāo)售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷(xiāo)。可采用單一測(cè)量工具(如傾角儀、同軸度測(cè)量工具、擺度表、深度表、轉(zhuǎn)速計(jì)和溫度計(jì)等),也可采用模塊化集成測(cè)量工具。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶(hù)需求為基點(diǎn),為客戶(hù)提供適合、專(zhuān)業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
有兩種工作方式可供選擇,可自動(dòng)預(yù)熱或定時(shí)關(guān)機(jī),并具有斷電保護(hù)功能。該儀器完全符合2015年版《中國(guó)藥典》的要求??砂惭b6個(gè)籃桿或槳桿。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀取供試品溶液及對(duì)照品溶液,照紫外可見(jiàn)分光光度法,在242nm波長(zhǎng)下,采用1cm吸收池進(jìn)行測(cè)定吸光度,按計(jì)算公式計(jì)算每片的溶出量。可放置8個(gè)185mm溶出杯。液晶屏顯示,菜單式操作簡(jiǎn)單、方便。可選擇計(jì)時(shí)或周期試驗(yàn)方式,參數(shù)自動(dòng)存儲(chǔ)。轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確,運(yùn)行平穩(wěn),能耗低,可靠性高。
恒溫水浴采用內(nèi)置集成數(shù)字溫度儀和新的軟、硬件溫度測(cè)控方式,溫漂小,升溫快,精度高,可方便地校正溫度偏差。·可設(shè)置定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱或定時(shí)自動(dòng)關(guān)機(jī)。溶出試驗(yàn)儀器性能指標(biāo)的優(yōu)良是溶出結(jié)果及溶出曲線能否符合要求的基本前提,是對(duì)儀器物理性能驗(yàn)證和校準(zhǔn)溶出度測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確的根本保證。具有過(guò)熱自動(dòng)保護(hù)功能和斷電保護(hù)功能。采用不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體,質(zhì) 量性能符合中國(guó)藥典的要求。
Ф50 0.2/0.45μ (PES)水系微孔濾膜 流速高 低溶出率,RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測(cè)分析儀,任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。定制 有機(jī)玻璃安捷倫溶出桿架 溶出儀配套用支架 槳籃架溶出桿槳架,定制 溶出儀專(zhuān)用不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷(xiāo)可來(lái)樣定制。
溶出杯。杯體光滑,無(wú)凹陷或凸起,無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕?。轉(zhuǎn)籃。為避免多次取樣造成的誤差,測(cè)定溶出曲線時(shí)取樣點(diǎn)不宜過(guò)多,通常為5~6個(gè)點(diǎn),小規(guī)格的制劑因采用100~250ml溶出介質(zhì),所以溶出曲線一般可選3~4個(gè)時(shí)間點(diǎn)?;@體無(wú)銹蝕,無(wú)網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無(wú)網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。籃(槳)軸。籃(槳)軸上無(wú)銹蝕現(xiàn)象,槳面涂層(Teflon或其他涂層)光滑、無(wú)脫落。溶出儀的水平度:在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量,傾斜度均不得超過(guò)0.5°。