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無菌檢測室的要求
1、10萬級無塵車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。
2、無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
醫(yī)1用口罩生產(chǎn)的無塵車間,從原料車間到終成型內(nèi)包車間,全程生產(chǎn)線各個功能間都要求無塵、無菌。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,前后工序銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸而產(chǎn)生污染風(fēng)險。
手術(shù)室凈化工程的重要性:
醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室用于手術(shù)室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因為矯形手術(shù)時間較長,易于引起??刂扑捷^理想的是使用手術(shù)臺附近的空氣潔凈度達(dá)到100級。一般建議使用頂部空氣過濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術(shù)臺和人包括在內(nèi)。
潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、室、心臟病人護(hù)理單元等。進(jìn)展之一是牙手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被的危險。 潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量,必須從設(shè)計、施工和維護(hù)三方面同時重視。
醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境廣泛的潔凈手術(shù)室,是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi),患者率可降低 10 倍以上,從而可以少用或不用會傷害患者系統(tǒng)的。既要無塵又要無菌是潔凈手術(shù)室的特點。
建筑平面布置說明
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品飲料GMP無塵車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2、實驗室的經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。
3、食品飲料GMP無塵車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。
產(chǎn)品質(zhì)量好:
對于無塵車間的質(zhì)量來說,在重要性方面,設(shè)計、施工和運行管理各占1/3,也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,這也符合GMP控制全過程的精神。
施工便利:
10-14千克/平方米,相當(dāng)于磚墻的1/30 ,凈化廠房隔墻、頂板通常多選用50mm厚的夾板;而且彩鋼板設(shè)備靈敏便利:施工周期短,車間能夠依據(jù)出產(chǎn)需求進(jìn)行調(diào)整,運用彩鋼板墻體,車間改造施工愈加便利。