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1、無菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊,鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm,門板包邊鋁合金厚度1.0mm,
并在門上方開觀察窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,并采用圓弧過濾。彩鋼板。
2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗,千級(jí)潔凈廠房,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,三十萬級(jí)潔凈廠房,并采用圓弧過度。
3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm,框與墻體連接牢固,縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿,表面用密封膠均勻密封。
4、門框密封面上有密封條時(shí),在門扇關(guān)閉后,密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條,以確保室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。
5、懸吊推拉門上部機(jī)動(dòng)件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔,潔凈廠房,門扇關(guān)閉時(shí)與墻體無明顯縫隙。
6、安全門為需要臨時(shí)破開的結(jié)構(gòu),破門工具必須設(shè)于明顯位置,并應(yīng)牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采用密封條密封,玻璃與密封條的接出應(yīng)平整,密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。
8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃,固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動(dòng),縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。
風(fēng)量或風(fēng)速測試:
1 對(duì)于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5點(diǎn),所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。
2 對(duì)于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施
C3.2 靜壓差測試:
1 靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。
2 儀器宜采用各種微壓計(jì),儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。
C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:
1 儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器
環(huán)氧樹脂防靜電自流平型施工工藝:
1. 基材處理:打磨并清潔地面,要求基材干燥、無空鼓;
2.底涂涂裝:導(dǎo)電底涂涂裝;
3. 鋪設(shè)銅箔:橫豎交叉鋪設(shè);
4、中涂涂裝:根據(jù)所落地面厚度鑷防靜電中涂;
5、面涂涂裝:鑊圖環(huán)氛防靜電自流平面漆。
適用場所: 適用于通訊設(shè)備制造廠、芯片制造廠、S下M車間、光學(xué)儀器廠、實(shí)驗(yàn)室等有較靜電要求的潔凈廠房。
gmp車間注意事項(xiàng)
1、對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求,同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要?! ?
(1)所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求,評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面,一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量,二是水資源質(zhì)量情況。
另外,評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。
對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染,少塵埃。
對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?,地下水的情況,一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況,以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。
(2)所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化車間對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要,評(píng)估包括三方面,空氣,水資源,噪音。
對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估,對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn),而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
對(duì)水資源影響的評(píng)估,對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮(zhèn)居民取水的河流,地下水,并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過處理,達(dá)標(biāo)排放。
噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。