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廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn),GMP潔凈車間設(shè)計(jì),潔凈車間裝修,潔凈室凈化公司
潔凈室價(jià)格決定因素
溫度控制
溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差,從而影響生產(chǎn)過(guò)程的可重復(fù)性,終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費(fèi)。因此,潔凈室對(duì)溫度嚴(yán)格控制要求是顯而易見的,這項(xiàng)花費(fèi)是必須的。通常情況下,要求工程師在設(shè)計(jì)時(shí)降低施工費(fèi)用,同時(shí)要求在很大區(qū)域內(nèi)對(duì)溫度進(jìn)行的控制,如果對(duì)潔凈室內(nèi)的暖通、動(dòng)力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴(yán)格要求,在每個(gè)潔凈室區(qū)域內(nèi),有局部自動(dòng)調(diào)溫器來(lái)控制設(shè)計(jì)溫度。在凈化車間工程施工過(guò)程中無(wú)論是運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施,嚴(yán)禁污染環(huán)境。它能驅(qū)動(dòng)安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤管工作,來(lái)滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。
形式和功能
潔凈室的嚴(yán)格清潔要求與它固有的高生產(chǎn)成本相關(guān)。然而,如果事先計(jì)劃好,可以大大降低成本:
①定義潔凈室級(jí)別,滿足工藝要求。
②定義潔凈室空氣溫度和濕度,滿足工藝要求。
③潔凈室外的排風(fēng)量應(yīng)滿足工藝的要求,一開始就進(jìn)行排風(fēng)管理程序。
④通過(guò)確定設(shè)備風(fēng)速的值和值,來(lái)降低風(fēng)管和管道的壓降,在施工整個(gè)過(guò)程中貫徹這些指導(dǎo)方針。
GMP車間空氣消毒的重要性
我們所說(shuō)的GMP潔凈無(wú)菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。無(wú)菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體,因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。3、從風(fēng)淋室進(jìn)門方向進(jìn)入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個(gè)轉(zhuǎn)身,紅外線自動(dòng)感應(yīng)吹淋。
另一方面,空氣本身并不產(chǎn)生污染,因?yàn)榭諝獠缓匾乃趾蜖I(yíng)養(yǎng),不是適合微生物生長(zhǎng)繁殖的天然環(huán)境,但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的細(xì)菌、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦?lái)自灰塵微粒(自然因素如風(fēng),人為因素如車),來(lái)自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴(yán)格對(duì)生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理,進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物,進(jìn)行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。
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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)技術(shù)參數(shù) :
控制精度達(dá):溫度精度±1.0℃,濕度精度達(dá)±2.0% 以內(nèi)的恒溫恒濕空調(diào),稱為高精密恒溫恒濕空調(diào)。因這類空調(diào)大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計(jì)量等對(duì)溫濕度特別敏感的領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室,所以又稱實(shí)驗(yàn)室空調(diào)。
1、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)與普通機(jī)房空調(diào)的區(qū)別:
A、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)必須具備高精密溫濕度傳感器,要求傳感器
準(zhǔn)確度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時(shí))
重復(fù)性:優(yōu)于0.5%RH和0.1℃
穩(wěn)定性:每年優(yōu)于1.0%RH和0.1℃
而普通機(jī)房空調(diào)傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了;
B、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)對(duì)風(fēng)量要求更高
理論上,風(fēng)量越大,送風(fēng)焓差越小,溫濕度越均勻;但風(fēng)量越大,除濕能力越小,甚至完全喪失,所以高精密恒溫恒濕空調(diào)要求保證除濕能力的基礎(chǔ)上盡可能大風(fēng)量,對(duì)風(fēng)量的設(shè)計(jì)非常嚴(yán)格,而普通機(jī)房空調(diào)要求較低。
C、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié),
因?yàn)榫鹊囊?,高精密恒溫恒濕?shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)。
※ 對(duì)于制熱,根據(jù)溫差大小,采用多級(jí)制熱方式進(jìn)行調(diào)節(jié),溫差小時(shí)只開啟一級(jí)加熱,溫差稍大時(shí),同時(shí)開啟1,2級(jí)加熱,溫差再大時(shí),同時(shí)開啟1,2,3級(jí)加熱;
※ 對(duì)于加濕,采用比例加濕方式,根據(jù)濕度差大小控制加濕量;
※ 對(duì)于制冷和除濕的調(diào)節(jié),現(xiàn)有三種調(diào)節(jié)方式:
a)代調(diào)節(jié)方式,采用多級(jí)制冷,一般用于大功率設(shè)備,主要用于對(duì)溫度的調(diào)節(jié),對(duì)濕度調(diào)節(jié)效果甚微;
b)第二代調(diào)節(jié)方式,采用變頻制冷。
c)第三代調(diào)節(jié)方式,冷凍水型制冷方式。